Modifications de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et de l'épaisseur maculaire pendant la grossesse
Modifications de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et de l'épaisseur maculaire pendant la grossesse par tomographie par cohérence optique : étude prospective, observationnelle et contrôlée non randomisée
But:
Primaire : pour mesurer de manière prospective la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et les changements d'épaisseur maculaire pendant la grossesse par tomographie par cohérence optique
Secondaire : L'effet des anomalies de la grossesse sur le RNFL et l'épaisseur maculaire chez les participants qui développent des complications systémiques ou oculaires au cours de la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il existe plusieurs changements physiologiques ophtalmiques connus pendant la grossesse :
- Modification de la réfraction : les modifications de la teneur en liquide médiées par la progestérone expliquent en partie la modification de la réfraction du cristallin et de la cornée ; un décalage myopique inférieur à 1 D a été observé chez 15 % des femmes enceintes participantes
- La vision nocturne a diminué principalement avec de faibles taux sériques de vitamine A chez les femmes enceintes.
- Chute de la PIO en deuxième moitié de grossesse (baisse d'environ 10 %)
- Changements cornéens (augmentation de l'épaisseur ; diminution de la sensibilité) = intolérance aux lentilles de contact
La rétine et le nerf optique sont considérés comme faisant partie du système nerveux central, la rétine et la choroïde sont fortement vascularisées. En raison des changements dans le LCR et le volume du cerveau, des changements vasculaires et liquidiens dans tout le corps de la femme enceinte, nous nous attendons à trouver des changements dans la RNFL et l'épaisseur maculaire pendant la grossesse.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lower Galeli
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Poriya, Lower Galeli, Israël, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1er trimestre (6-14w) femmes enceintes en bonne santé
- Aucun problème médical connu lié à leur grossesse actuelle lors du recrutement
- Âge 18-45 ans
- Aucune maladie connue de la rétine ou du nerf optique
- Réfraction entre +3,0 et -4,0 dioptries
- Accepte de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie de la rétine ou du nerf optique
- Erreurs de réfraction supérieures à +3,0 et -4,0.
- Si déjà terminé 14w gestation lorsqu'il est recruté pour le 1er examen OCT
- Connu pour avoir HTN ou DM avant la gestation
- Anomalie de la média oculaire qui obscurcit la vue ou l'examen OCT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et épaisseur maculaire par tomographie par cohérence optique (OCT) pendant la grossesse
Délai: 1 an
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Le RNFL, mesuré en micromètres, sera suivi au cours de l'étude. Chaque trimestre (à partir du 1er trimestre), un OCT sera effectué pour mesurer l'épaisseur du RNFL. Un OCT sera réalisé 3 mois après l'accouchement comme contrôle. L'épaisseur maculaire sera mesurée de la même manière. |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet des maladies systémiques et oculaires sur la couche de fibres rétiniennes et la macula pendant la grossesse
Délai: 1 an
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Si des maladies systémiques ou oculaires apparaissent au cours de l'étude, elles seront suivies et observées pour les modifications de l'épaisseur de la couche de fibres rétiniennes et de l'épaisseur maculaire.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nakhoul Fa Nakhoul, MD, Baruch Padeh Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 33-2013.CTIL
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