Verkkokalvon hermokuitukerros ja makulan paksuus muuttuvat raskauden aikana
Verkkokalvon hermokuitukerroksen ja silmänpohjan paksuuden muutokset raskauden aikana optisella koherenssitomografialla: Prospektiivinen, havainnollinen, ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoitus:
Ensisijainen: verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) ja makulan paksuuden muutosten mittaamiseen raskauden aikana optisella koherenssitomografialla
Toissijainen: Raskauden poikkeavuuksien vaikutus RNFL:ään ja makulan paksuuteen osallistujilla, joille kehittyy systeemisiä tai silmäkomplikaatioita tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa useita tunnettuja oftalmisia fysiologisia muutoksia raskauden aikana:
- Taitemuutos: progesteronivälitteiset muutokset nestesisällössä selittävät osittain linssin ja sarveiskalvon taitemuutoksen; Alle 1 D:n likinäköinen siirtymä havaittiin 15 %:lla osallistuneista raskaana olevista naisista
- Pimeänäkö heikkeni pääasiassa raskaana olevien naisten seerumin alhaisen A-vitamiinipitoisuuden vuoksi.
- IOP:n lasku raskauden toisella puoliskolla (noin 10 % pudotus)
- Sarveiskalvon muutokset (lisääntynyt paksuus; heikentynyt herkkyys) = piilolinssien intoleranssi
Verkkokalvoa ja näköhermoa pidetään osana keskushermostoa, verkkokalvo ja suonikalvo ovat erittäin verisuonituneita. Aivoselkäydinnesteen ja aivojen tilavuuden, verisuonten ja nesteen muutosten vuoksi raskaana olevan naisen kehossa odotamme muutoksia RNFL:ssä ja makulan paksuudessa raskauden aikana.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lower Galeli
-
Poriya, Lower Galeli, Israel, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. raskauskolmanneksen (6-14 v) raskaana olevat terveet naiset
- Ei tunnettuja lääketieteellisiä ongelmia, jotka liittyvät heidän nykyiseen raskauteensa rekrytoinnin yhteydessä
- Ikä 18-45v
- Ei tunnettua verkkokalvon tai näköhermon sairautta
- Taittuminen +3,0 ja -4,0 diopterin välillä
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Verkkokalvon tai näköhermon sairaus
- Taittovirheet yli +3,0 ja -4,0.
- Jos 14v raskaus on jo päättynyt, kun hänet värvättiin 1. MMA-tutkimukseen
- Tiedetään, että hänellä on HTN tai DM ennen raskautta
- Silmän median poikkeavuus, joka peittää MMA-näkymän tai tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon hermosäikekerros (RNFL) ja makulan paksuus optisella koherenssitomografialla (OCT) raskauden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mikrometreinä mitattua RNFL:ää seurataan tutkimuksen aikana. Joka kolmannes (1. raskauskolmanneksesta alkaen) suoritetaan OCT, jossa mitataan RNFL:n paksuus. MMA tehdään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen kontrollina. Makulan paksuus mitataan samalla tavalla. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisten ja silmäsairauksien vaikutus verkkokalvon kuitukerrokseen ja makulaan raskauden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jos tutkimuksen aikana ilmenee systeemisiä tai silmäsairauksia, niitä seurataan ja tarkkaillaan verkkokalvon kuitukerroksen paksuuden ja makulan paksuuden muutosten varalta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nakhoul Fa Nakhoul, MD, Baruch Padeh Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33-2013.CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .