Nethindens nervefiberlag og makulære tykkelsesændringer under graviditet
Ændringer i retinal nervefiberlag og makulær tykkelse under graviditet ved optisk kohærenstomografi: prospektiv, observationel, ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål:
Primær: for prospektivt at måle retinal nervefiberlag (RNFL) og ændringer i makulær tykkelse under graviditet ved hjælp af optisk kohærens tomografi
Sekundær: Effekten af abnormiteter i graviditeten på RNFL og makulær tykkelse hos deltagere, som udvikler systemiske eller okulære komplikationer i løbet af undersøgelsesperioden.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Der er flere kendte oftalmiske fysiologiske ændringer i graviditeten:
- Brydningsændring: progesteronmedierede ændringer i væskeindholdet er delvist årsag til refraktiv ændring af linse og hornhinde; myopisk skift på mindre end 1 D blev observeret hos 15 % af de deltagende gravide kvinder
- Nattesynet faldt hovedsageligt med lave serum-vitamin A-niveauer hos gravide kvinder.
- Fald af IOP i anden halvdel af graviditeten (ca. 10 % fald)
- Hornhindeforandringer (øget tykkelse; nedsat følsomhed) = kontaktlinseintolerance
Nethinden og synsnerven betragtes som en del af centralnervesystemet, nethinden og årehinden er stærkt vaskulariserede. På grund af ændringer i CSF og hjernevolumen, vaskulære og væskemæssige ændringer over hele den gravides krop forventer vi at finde ændringer i RNFL og makulær tykkelse under graviditeten.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lower Galeli
-
Poriya, Lower Galeli, Israel, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. trimester (6-14w) gravide raske kvinder
- Ingen kendte medicinske problemer relateret til deres nuværende graviditet ved rekruttering
- Alder 18-45 år
- Ingen kendt retinal eller optisk nervesygdom
- Brydning mellem +3,0 og -4,0 dioptrier
- Indvilliger i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Nethinde- eller synsnervesygdom
- Brydningsfejl mere end +3,0 og -4,0.
- Hvis allerede afsluttet 14w svangerskab ved rekruttering til 1. OCT eksamen
- Kendt for at have HTN eller DM før graviditet
- Okulær medieabnormitet, der skjuler OCT-syn eller undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nethindenervefiberlag (RNFL) og makulær tykkelse ved optisk kohærenstomografi (OCT) under graviditet
Tidsramme: 1 år
|
RNFL, målt i mikrometer, vil blive fulgt op under undersøgelsen. Hvert trimester (startende ved 1. trimester) vil der blive udført en OCT, der måler tykkelsen af RNFL. En OCT vil blive udført 3 måneder efter fødslen som kontrol. Makulatykkelsen vil blive målt på samme måde. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af systemiske og okulære sygdomme på nethindefiberlag og makula under graviditet
Tidsramme: 1 år
|
Hvis der opstår systemiske eller okulære sygdomme under undersøgelsen, vil de blive fulgt op og observeret for ændringer i nethindens fiberlagtykkelse og makulære tykkelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nakhoul Fa Nakhoul, MD, Baruch Padeh Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 33-2013.CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige