Änderungen der retinalen Nervenfaserschicht und der Makuladicke während der Schwangerschaft
Änderungen der retinalen Nervenfaserschicht und der Makuladicke während der Schwangerschaft durch optische Kohärenztomographie: Prospektive, beobachtende, nicht randomisierte kontrollierte Studie
Zweck:
Primär: prospektive Messung der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) und Veränderungen der Makuladicke während der Schwangerschaft durch optische Kohärenztomographie
Sekundär: Die Auswirkung von Schwangerschaftsanomalien auf RNFL und Makuladicke bei Teilnehmern, die während des Studienzeitraums systemische oder okulare Komplikationen entwickeln.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es gibt mehrere bekannte augenphysiologische Veränderungen während der Schwangerschaft:
- Brechungsänderung: Progesteron-vermittelte Änderungen des Flüssigkeitsgehalts sind teilweise für die Brechungsänderung von Linse und Hornhaut verantwortlich; Bei 15 % der teilnehmenden Schwangeren wurde eine Kurzsichtigkeitsverschiebung von weniger als 1 D beobachtet
- Die Nachtsicht nahm hauptsächlich bei niedrigen Serum-Vitamin-A-Spiegeln bei schwangeren Frauen ab.
- Abfall des Augeninnendrucks in der zweiten Schwangerschaftshälfte (ca. 10 % Abfall)
- Hornhautveränderungen (erhöhte Dicke; verringerte Empfindlichkeit) = Kontaktlinsenunverträglichkeit
Die Netzhaut und der Sehnerv werden als Teil des Zentralnervensystems angesehen, die Netzhaut und die Aderhaut sind stark vaskularisiert. Aufgrund von Veränderungen des Liquor- und Gehirnvolumens, Gefäß- und Flüssigkeitsveränderungen im ganzen Körper der schwangeren Frau erwarten wir, während der Schwangerschaft Veränderungen der RNFL und der Makuladicke zu finden.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lower Galeli
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Poriya, Lower Galeli, Israel, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Trimester (6-14w) schwangere gesunde Frauen
- Keine bekannten medizinischen Probleme im Zusammenhang mit ihrer aktuellen Schwangerschaft bei der Einstellung
- Alter 18-45 Jahre
- Keine bekannte Erkrankung der Netzhaut oder des Sehnervs
- Refraktion zwischen +3,0 und -4,0 Dioptrien
- Stimmt zu, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Erkrankung der Netzhaut oder des Sehnervs
- Refraktionsfehler von mehr als +3,0 und -4,0.
- Wenn die 14. Schwangerschaftswoche bereits abgeschlossen ist, wenn sie zur 1. OCT-Untersuchung rekrutiert wird
- Es ist bekannt, dass sie vor der Schwangerschaft HTN oder DM hat
- Anomalie der Augenmedien, die die OCT-Sicht oder -Untersuchung verdeckt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Retinale Nervenfaserschicht (RNFL) und Makuladicke durch optische Kohärenztomographie (OCT) während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die RNFL, gemessen in Mikrometern, wird während der Studie nachverfolgt. In jedem Trimester (ab dem 1. Trimester) wird eine OCT durchgeführt, bei der die Dicke des RNFL gemessen wird. Zur Kontrolle wird 3 Monate nach der Geburt eine OCT durchgeführt. Die Makuladicke wird auf die gleiche Weise gemessen. |
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung systemischer und okulärer Erkrankungen auf die Netzhautfaserschicht und Makula während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wenn während der Studie systemische oder Augenerkrankungen auftreten, werden diese weiterverfolgt und auf Änderungen der Dicke der Netzhautfaserschicht und der Makuladicke beobachtet.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nakhoul Fa Nakhoul, MD, Baruch Padeh Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 33-2013.CTIL
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