Camada de fibras nervosas da retina e alterações na espessura macular durante a gravidez
Camada de fibras nervosas da retina e alterações da espessura macular durante a gravidez por tomografia de coerência óptica: estudo prospectivo, observacional, controlado não randomizado
Propósito:
Primário: para medir prospectivamente a Camada de Fibras Nervosas da Retina (RNFL) e as alterações da espessura macular durante a gravidez por tomografia de coerência óptica
Secundário: O efeito das anormalidades da gravidez na RNFL e na espessura macular em participantes que desenvolveram complicações sistêmicas ou oculares durante o período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Existem várias alterações fisiológicas oftálmicas conhecidas na gravidez:
- Alteração refrativa: as alterações mediadas pela progesterona no conteúdo de fluido são parcialmente responsáveis pela alteração refrativa do cristalino e da córnea; desvio míope de menos de 1 D foi observado em 15% das mulheres grávidas participantes
- A visão noturna diminuiu principalmente com baixos níveis séricos de vitamina A em mulheres grávidas.
- Queda da PIO na segunda metade da gravidez (cerca de 10% de queda)
- Alterações da córnea (aumento da espessura; diminuição da sensibilidade) = intolerância às lentes de contato
A retina e o nervo óptico são considerados parte do sistema nervoso central, a retina e a coróide são altamente vascularizadas. Devido a alterações no volume do LCR e cérebro, alterações vasculares e de fluidos em todo o corpo da gestante, esperamos encontrar alterações na RNFL e na espessura macular durante a gravidez.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lower Galeli
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Poriya, Lower Galeli, Israel, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1º trimestre (6-14s) mulheres grávidas saudáveis
- Nenhum problema médico conhecido relacionado à gravidez atual no recrutamento
- Idade 18-45 anos
- Nenhuma doença conhecida da retina ou do nervo óptico
- Refração entre +3,0 e -4,0 dioptrias
- Concorda em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Doença da retina ou do nervo óptico
- Erros de refração acima de +3,0 e -4,0.
- Se já completou 14s de gestação quando recrutado para o 1º exame de OCT
- Conhecido por ter hipertensão ou DM antes da gestação
- Anormalidade da mídia ocular que obscurece a visão ou exame da OCT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Camada de fibras nervosas da retina (RNFL) e espessura macular por tomografia de coerência óptica (OCT) durante a gravidez
Prazo: 1 ano
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A RNFL, medida em micrômetros, será acompanhada durante o estudo. A cada trimestre (começando no 1º trimestre), uma OCT será realizada medindo a espessura da RNFL. Uma OCT será realizada 3 meses após o parto como controle. A espessura macular será medida da mesma maneira. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito de doenças sistêmicas e oculares na camada de fibras da retina e mácula durante a gravidez
Prazo: 1 ano
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Se doenças sistêmicas ou oculares aparecerem durante o estudo, elas serão acompanhadas e observadas quanto a alterações na espessura da camada de fibras retinianas e na espessura macular.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nakhoul Fa Nakhoul, MD, Baruch Padeh Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 33-2013.CTIL
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