透析前における腎機能に対する運動の影響
2014年6月3日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
透析前（慢性腎臓病ステージ 3 ～ 4）の慢性腎臓病患者における腎機能および心血管疾患に対する運動の影響。ランダム化対照試験パイロット研究。
提案された研究は、定期的な有酸素運動が腎機能を維持し、有酸素能力、身体的および心理社会的機能、筋力、心血管機能、一般的な健康状態、および生活の質を改善できるかどうかを調べることを目的としています。 最終的に、この研究は、運動がより費用対効果が高く、CKD患者の治療に使用される医療リソースをより効率的に利用できることを証明することを目的としています。 運動は比較的安価な治療オプションであり、この患者集団にとって容易に利用できアクセス可能です。 通常のケアと比較して、透析前のCKD患者に対する運動プログラムを確立する。
- 腎機能を維持します。
- 有酸素能力、身体的および心理社会的機能、筋力、心血管機能、全般的な健康状態、生活の質を向上させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE5 9RS
- King's College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- - ステージ 3 ～ 4 の慢性腎臓病 (CKD) 患者 (糸球体濾過量 (GFR) 20 ～ 60 mL/min)
- 男性か女性
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
妊娠
- 20m未満の歩行には介助が必要
- 血管炎、
- 増殖性糖尿病性網膜症、
- 重度の骨異栄養症、
- コントロールされていない糖尿病、
- 不安、気分、未治療の摂食障害などの精神疾患
- 過去 1 か月以内の感染症または抗生物質の投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
運動介入
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介入には週に 2 回のジムベースの運動セッションが含まれ、どちらも 3 か月間監督されます。その後、監督は 6 か月までは週 1 回に減り、残りの 6 か月間は電話サポートが行われます。
ウォームアップとクールダウンを最低 5 分間の静止運動サイクル、知覚運動量 (RPE) ～ 11 で行い、その後穏やかなストレッチを行います。
プログレッシブ レジスタンス トレーニング (PRT) では、8 つの PRT マシンを使用して大きな筋肉群をトレーニングします (例:
ベンチプレス、広背筋プルダウン、上腕二頭筋カール、上腕三頭筋プルダウン、レッグプレス、膝伸展、ハムストリングカール、カーフレイズ）。
強度は 1 回の繰り返し最大値 (1RM) の 80% で、最大 8 回の繰り返しを 3 セットまで構築します。
1RM は毎月再評価され、それに応じてプログラムが調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎機能
時間枠：最長12ヶ月
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推定糸球体濾過率 (egfr) クレアチニン
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能検査 (VO2peak)
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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サイクルエルゴメーター
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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脈波伝播速度（動脈硬化）
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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Vicorder 装置、頸動脈大腿部。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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体格指数 (BMI)
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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重さ
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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胴囲
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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デュークの活動状況インデックス
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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アンケート
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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ショートフォーム 36 アンケート
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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総コレステロール
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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高感度 c 反応性タンパク質 (Hs CRP)
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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血圧
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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安静時心拍数 (HR)
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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中性脂肪
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：sharlene greenwood, Bsc、King's College Hospital NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月3日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。