Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning på nyrefunktionen i prædialyse

3. juni 2014 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

Effekten af ​​træning på nyrefunktion og kardiovaskulær sygdom i prædialyse (kronisk nyresygdom trin 3-4) patienter med kronisk nyresygdom; en randomiseret kontrolleret forsøgspilotundersøgelse.

Den foreslåede forskning har til formål at undersøge, om regelmæssig aerob træning kan bevare nyrefunktionen, forbedre den aerobe kapacitet, fysisk og psykosocial funktion, styrke, kardiovaskulær funktion, generel velvære og livskvalitet. I sidste ende sigter forskningen på at bevise, at træning er en mere omkostningseffektiv og en mere effektiv brug af sundhedsressourcer, der bruges i behandlingen af ​​patienter med kronisk nyreinsufficiens. Motion er en relativt billig behandlingsmulighed, som er let tilgængelig og tilgængelig for denne patientpopulation. etablere et træningsprogram for CKD-patienter før dialyse, sammenlignet med sædvanlig pleje;

  1. Bevarer nyrefunktionen.
  2. Forbedrer aerob kapacitet, fysisk og psykosocial funktion, styrke, kardiovaskulær funktion, generel velvære og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Stadie 3-4 patienter med kronisk nyresygdom (glomerulær filtrationshastighed (GFR) 20-60 ml/min)
  • Mand eller kvinde
  • Alder >18 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

    • Kræver støtte til ambulation mindre end 20m
    • Vaskulitis,
    • Proliferativ diabetisk retinopati,
    • Alvorlig osteodystrofi,
    • Ukontrolleret diabetes,
    • Psykiatrisk sygdom, herunder angst, humør og ubehandlede spiseforstyrrelser
    • Infektion eller antibiotikaforløb inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Aktiv komparator: Dyrke motion
træningsintervention
Andet: Dyrke motion
Interventionen vil omfatte 2 sessioner med gym-baseret træning om ugen, som begge vil blive superviseret i 3 måneder, supervision vil derefter falde til én gang ugentligt indtil 6 måneder, og derefter være via telefonsupport i de resterende 6 måneder. Opvarm og køl ned i mindst fem minutter på stationær træningscyklus, hastighed af opfattet anstrengelse (RPE) ~11, efterfulgt af blid udstrækning. Progressiv modstandstræning (PRT) vil bruge otte PRT-maskiner, der træner store muskelgrupper (f. bænkpres, latissimus pulldown, biceps curl, triceps pull down, benpres, knæforlængelse, hamstring curl, lægrejsninger). Intensiteten vil være 80 % af maksimalt én gentagelse (1RM), der bygger op til 3 sæt af 8 gentagelser. 1RM vil blive revurderet månedligt, og programmet justeres i overensstemmelse hermed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nyrefunktion
Tidsramme: op til 12 måneder
estimeret glomerulær filtrationshastighed (egfr) kreatinin
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardio-respiratorisk konditionstest (VO2peak)
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
cykel ergometer
Baseline, 6 og 12 måneder
Pulsbølgehastighed (arteriel stivhed)
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Vicorder udstyr, carotis-lårbensregion.
Baseline, 6 og 12 måneder
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
vægt
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Taljemål
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Dukes aktivitetsstatusindeks
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
spørgeskema
Baseline, 6 og 12 måneder
Kort Form 36 spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Højfølsomt c-reaktivt protein (Hs CRP)
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Hvilepuls (HR)
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Triglycerider
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
baseline, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sharlene greenwood, Bsc, King's College Hospital NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2014

Først opslået (Skøn)

4. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCH11-123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner