Effect van lichaamsbeweging op de nierfunctie bij predialyse
3 juni 2014 bijgewerkt door: King's College Hospital NHS Trust
Het effect van lichaamsbeweging op de nierfunctie en hart- en vaatziekten bij predialyse (chronische nierziekte stadium 3-4) Patiënten met chronische nierziekte; een gerandomiseerde pilotstudie met gecontroleerde proef.
Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel na te gaan of regelmatige aerobe training de nierfunctie kan behouden, de aerobe capaciteit, de fysieke en psychosociale functie, de kracht, de cardiovasculaire functie, het algemeen welzijn en de kwaliteit van leven kan verbeteren. Uiteindelijk wil het onderzoek bewijzen dat lichaamsbeweging een kosteneffectiever en efficiënter gebruik is van de gezondheidszorg die wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met CKD. Bewegen is een relatief goedkope behandelingsoptie die gemakkelijk beschikbaar en toegankelijk is voor deze patiëntenpopulatie. vast te stellen of, in vergelijking met de gebruikelijke zorg, een oefenprogramma voor pre-dialyse CKD-patiënten;
- Behoudt de nierfunctie.
- Verbetert de aërobe capaciteit, fysieke en psychosociale functie, kracht, cardiovasculaire functie, algemeen welzijn en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Stadia 3-4 patiënten met chronische nierziekte (CKD) (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) 20-60 ml/min)
- Man of vrouw
- Leeftijd >18 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap
- Ondersteuning nodig voor ambulatie minder dan 20 meter
- vasculitis,
- Proliferatieve diabetische retinopathie,
- ernstige osteodystrofie,
- Ongecontroleerde diabetes,
- Psychiatrische ziekte, waaronder angst, stemming en onbehandelde eetstoornissen
- Infectie of antibioticakuur in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Actieve vergelijker: Oefening
interventie uitoefenen
|
De interventie omvat 2 sessies fitnessoefeningen per week, die beide gedurende 3 maanden onder supervisie zullen staan, waarna de supervisie zal afnemen tot een keer per week tot 6 maanden, en daarna zal er telefonische ondersteuning zijn voor de resterende 6 maanden.
Warming-up en cooling-down van minimaal vijf minuten op een stationaire trainingscyclus, snelheid van waargenomen inspanning (RPE) ~11, gevolgd door voorzichtig strekken.
Progressieve weerstandstraining (PRT) maakt gebruik van acht PRT-machines die grote spiergroepen trainen (bijv.
bankdrukken, latissimus pulldown, biceps curl, triceps pull down, leg press, knee extension, hamstring curl, calf raises).
De intensiteit zal 80% zijn van het maximum van één herhaling (1RM), opgebouwd tot 3 sets van 8 herhalingen.
1RM wordt maandelijks opnieuw beoordeeld en het programma wordt dienovereenkomstig aangepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nierfunctie
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (egfr) creatinine
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardio-respiratoire conditietest (VO2peak)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
fiets ergometer
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
Pulsgolfsnelheid (arteriële stijfheid)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Vicorder-apparatuur, halsslagader-femorale regio.
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Duke's activiteitenstatusindex
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
vragenlijst
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
Korte Formulier 36 vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Hooggevoelig c-reactief proteïne (Hs CRP)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Hartslag in rust (HR)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: baseline, 6 en 12 maanden
|
baseline, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sharlene greenwood, Bsc, King's College Hospital NHS Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KCH11-123
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .