Efecto del ejercicio sobre la función renal en prediálisis
3 de junio de 2014 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust
El efecto del ejercicio sobre la función renal y la enfermedad cardiovascular en pacientes con enfermedad renal crónica en etapa previa a la diálisis (enfermedad renal crónica 3-4); un estudio piloto de ensayo controlado aleatorio.
La investigación propuesta tiene como objetivo examinar si el ejercicio aeróbico regular puede preservar la función renal, mejorar la capacidad aeróbica, la función física y psicosocial, la fuerza, la función cardiovascular, el bienestar general y la calidad de vida. En última instancia, la investigación tiene como objetivo demostrar que el ejercicio es un uso más rentable y más eficiente de los recursos de atención médica utilizados en el tratamiento de pacientes con ERC. El ejercicio es una opción de tratamiento relativamente barata que está fácilmente disponible y accesible para esta población de pacientes. establecer si, en comparación con la atención habitual, un programa de ejercicios para pacientes con ERC prediálisis;
- Preserva la función renal.
- Mejora la capacidad aeróbica, la función física y psicosocial, la fuerza, la función cardiovascular, el bienestar general y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en estadios 3-4 (tasa de filtración glomerular (TFG) 20-60 ml/min)
- Masculino o femenino
- Mayores de 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
El embarazo
- Requiere apoyo para deambular menos de 20 m
- vasculitis,
- retinopatía diabética proliferativa,
- Osteodistrofia severa,
- diabetes no controlada,
- Enfermedad psiquiátrica, que incluye ansiedad, estado de ánimo y trastornos alimentarios no tratados
- Infección o curso de antibióticos en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Comparador activo: Ejercicio
intervención de ejercicio
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La intervención incluirá 2 sesiones de ejercicio en el gimnasio por semana, las cuales serán supervisadas durante 3 meses, luego la supervisión disminuirá a una vez por semana hasta los 6 meses, y luego será a través de soporte telefónico durante los 6 meses restantes.
Calentamiento y enfriamiento de un mínimo de cinco minutos en una bicicleta de ejercicio estacionaria, índice de esfuerzo percibido (RPE) ~11, seguido de un estiramiento suave.
El entrenamiento de resistencia progresiva (PRT, por sus siglas en inglés) utilizará ocho máquinas PRT para entrenar grandes grupos musculares (p.
press de banca, jalones de dorsal ancho, curl de bíceps, jalones de tríceps, prensa de piernas, extensión de rodillas, curl de isquiotibiales, elevaciones de pantorrillas).
La intensidad será del 80% de una repetición máxima (1RM), construyendo hasta 3 series de 8 repeticiones.
1RM se volverá a evaluar mensualmente y el programa se ajustará en consecuencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del riñón
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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tasa de filtración glomerular estimada (egfr) creatinina
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de aptitud cardiorrespiratoria (VO2peak)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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cicloergómetro
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Línea base, 6 y 12 meses
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Velocidad de onda de pulso (rigidez arterial)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Equipo Vicorder, región carótido-femoral.
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Línea base, 6 y 12 meses
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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peso
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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Índice de estado de actividad de Duke
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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cuestionario
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Línea base, 6 y 12 meses
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Cuestionario de formulario corto 36
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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Proteína c reactiva de alta sensibilidad (Hs CRP)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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Frecuencia cardíaca en reposo (FC)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: basal, 6 y 12 meses
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basal, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sharlene greenwood, Bsc, King's College Hospital NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCH11-123
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .