Harjoituksen vaikutus munuaisten toimintaan predialyysissä
tiistai 3. kesäkuuta 2014 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust
Harjoituksen vaikutus munuaisten toimintaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin predialyysissä (kroonisen munuaissairauden vaihe 3-4) potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus; satunnaistettu kontrolloitu koepilottitutkimus.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko säännöllinen aerobinen harjoitus säilyttää munuaisten toiminnan, parantaa aerobista suorituskykyä, fyysistä ja psykososiaalista toimintaa, voimaa, sydän- ja verisuonitoimintoja, yleistä hyvinvointia ja elämänlaatua. Loppujen lopuksi tutkimuksella pyritään todistamaan, että liikunta on kustannustehokkaampi ja tehokkaampi käyttö- tai terveydenhuollon resurssi kroonista munuaistautipotilaiden hoidossa. Liikunta on suhteellisen halpa hoitovaihtoehto, joka on helposti saatavilla tälle potilasjoukolle. määrittää, onko tavanomaiseen hoitoon verrattuna harjoitusohjelma dialyysihoitoa edeltäville CKD-potilaille;
- Säilyttää munuaisten toimintaa.
- Parantaa aerobista kapasiteettia, fyysistä ja psykososiaalista toimintaa, voimaa, sydän- ja verisuonitoimintaa, yleistä hyvinvointia ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Vaiheen 3-4 kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavat potilaat (glomerulussuodatusnopeus (GFR) 20-60 ml/min)
- Mies vai nainen
- Ikä > 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus
- Vaatii tukea liikkumiseen alle 20 m
- Vaskuliitti,
- Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia,
- Vaikea osteodystrofia,
- Hallitsematon diabetes,
- Psykiatriset sairaudet, mukaan lukien ahdistuneisuus, mieliala ja hoitamattomat syömishäiriöt
- Infektio tai antibioottikuuri viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Active Comparator: Harjoittele
harjoittaa interventiota
|
Interventio sisältää 2 salipohjaista harjoittelua viikossa, molempia valvotaan 3 kuukauden ajan, jonka jälkeen ohjaus vähenee kerran viikossa 6 kuukauden ajan ja sen jälkeen puhelintuen kautta loput 6 kuukautta.
Lämmittele ja jäähdytä vähintään viisi minuuttia paikallaan harjoittelujaksolla, havaitun rasituksen nopeus (RPE) ~11, jonka jälkeen venyttely on kevyttä.
Progressiivinen vastusharjoittelu (PRT) käyttää kahdeksaa PRT-konetta, jotka harjoittelevat suuria lihasryhmiä (esim.
penkkipunnerrus, latissimus-veto, hauiskihartaminen, tricepsin alasveto, jalkapunnerrus, polven ojennus, kinnerkihartaminen, pohkeen nostot).
Intensiteetti on 80 % yhden toiston enimmäismäärästä (1 RM), mikä muodostaa jopa 3 sarjaa 8 toistoa.
1RM arvioidaan uudelleen kuukausittain, ja ohjelmaa mukautetaan vastaavasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
arvioitu glomerulussuodatusnopeus (egfr) kreatiniini
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengityskuntotesti (VO2peak)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
pyöräergometri
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Pulssiaallon nopeus (valtimoiden jäykkyys)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Vicorder-laitteet, kaulavaltimon ja reisiluun alue.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
paino
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Duken aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Lyhyt lomake 36 kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Erittäin herkkä c-reaktiivinen proteiini (Hs CRP)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Leposyke (HR)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sharlene greenwood, Bsc, King's College Hospital NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCH11-123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .