Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok hatása a veseműködésre predialízisben

2014. június 3. frissítette: King's College Hospital NHS Trust

A gyakorlatok hatása a veseműködésre és a szív- és érrendszeri betegségekre predialízisben (krónikus vesebetegség 3-4. stádiuma) krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél; véletlenszerű, kontrollált próbakísérleti tanulmány.

A javasolt kutatás célja annak vizsgálata, hogy a rendszeres aerob edzés képes-e megőrizni a veseműködést, javítani az aerob kapacitást, a fizikai és pszichoszociális funkciókat, az erőt, a szív- és érrendszeri funkciókat, az általános jólétet és az életminőséget. Végső soron a kutatás célja annak bizonyítása, hogy a testmozgás költséghatékonyabb és hatékonyabb felhasználási vagy egészségügyi erőforrást jelent a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek kezelésében. A testmozgás viszonylag olcsó kezelési lehetőség, amely könnyen elérhető és elérhető ezen betegpopuláció számára. a szokásos ellátáshoz képest gyakorlati programot kell kialakítani a dialízis előtti CKD-betegek számára;

  1. Megőrzi a veseműködést.
  2. Javítja az aerob kapacitást, a fizikai és pszichoszociális funkciókat, az erőt, a szív- és érrendszeri funkciókat, az általános közérzetet és az életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - 3-4. stádiumú krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek (glomeruláris filtrációs ráta (GFR) 20-60 ml/perc)
  • Férfi vagy nő
  • 18 év feletti
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség

    • Támogatást igényel 20 méternél kisebb távolságra
    • Vasculitis,
    • Proliferatív diabéteszes retinopátia,
    • Súlyos osteodystrophia,
    • Nem kontrollált cukorbetegség,
    • Pszichiátriai betegségek, beleértve a szorongást, a hangulatot és a kezeletlen étkezési zavarokat
    • Fertőzés vagy antibiotikum-kúra az elmúlt hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
beavatkozást gyakorolni
Egyéb: Gyakorlat
A beavatkozás heti 2 tornaterem alapú edzést tartalmaz, mindkettőt 3 hónapig felügyeljük, majd 6 hónapig heti egyszerire csökken, majd a fennmaradó 6 hónapban telefonos támogatással. Minimum 5 perces bemelegítés és lehűlés álló edzéscikluson, az észlelt terhelés mértéke (RPE) ~11, majd finom nyújtás. A progresszív ellenállási tréning (PRT) nyolc PRT gépet használ, amelyek nagy izomcsoportokat edznek (pl. fekvenyomás, latissimus lehúzás, bicepsz göndörítés, tricepsz lehúzás, lábnyomás, térdnyújtás, combhajlítás, vádli emelés). Az intenzitás az egy ismétlési maximum (1RM) 80%-a lesz, 3 8 ismétlésből álló sorozatot építve fel. Az 1RM-et havonta újraértékelik, és ennek megfelelően módosítják a programot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
veseműködés
Időkeret: 12 hónapig
becsült glomeruláris filtrációs ráta (egfr) kreatinin
12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív-légzési alkalmassági vizsgálat (VO2csúcs)
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónap
kerékpár ergométer
Alapállapot, 6 és 12 hónap
Pulzushullám sebesség (artériás merevség)
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónap
Vicorder berendezés, carotis-femoralis régió.
Alapállapot, 6 és 12 hónap
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónap
Alapállapot, 6 és 12 hónap
súly
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónap
Alapállapot, 6 és 12 hónap
Derékbőség
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónap
Alapállapot, 6 és 12 hónap
Duke tevékenységi állapotának indexe
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónap
kérdőív
Alapállapot, 6 és 12 hónap
Rövid Form 36 kérdőív
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónap
Alapállapot, 6 és 12 hónap
Összes koleszterin
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónap
Alapállapot, 6 és 12 hónap
Nagy érzékenységű c-reaktív fehérje (Hs CRP)
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónap
Alapállapot, 6 és 12 hónap
Vérnyomás
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónap
Alapállapot, 6 és 12 hónap
Nyugalmi pulzusszám (HR)
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónap
Alapállapot, 6 és 12 hónap
Trigliceridek
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
alapvonal, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King's College Hospital NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: sharlene greenwood, Bsc, King's College Hospital NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KCH11-123

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel