Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на функцию почек в преддиализном периоде

3 июня 2014 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust

Влияние упражнений на функцию почек и сердечно-сосудистые заболевания у пациентов до диализа (стадия 3-4 хронической болезни почек) с хронической болезнью почек; рандомизированное контролируемое пилотное исследование.

Предлагаемое исследование направлено на изучение того, могут ли регулярные аэробные упражнения сохранить функцию почек, улучшить аэробные способности, физическую и психосоциальную функцию, силу, сердечно-сосудистую функцию, общее самочувствие и качество жизни. В конечном счете, исследование направлено на то, чтобы доказать, что физические упражнения являются более рентабельным и более эффективным способом использования ресурсов здравоохранения, используемых при лечении пациентов с ХБП. Упражнения являются относительно дешевым вариантом лечения, который легко доступен для этой группы пациентов. установить, по сравнению с обычным уходом, программу упражнений для пациентов с ХЗП до диализа;

  1. Сохраняет функцию почек.
  2. Улучшает аэробные способности, физическую и психосоциальную функцию, силу, сердечно-сосудистую функцию, общее самочувствие и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • - больные хронической болезнью почек (ХБП) 3-4 стадии (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 20-60 мл/мин)
  • Мужчина или женщина
  • Возраст >18 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность

    • Требуется поддержка для ходьбы менее 20 м
    • васкулит,
    • пролиферативная диабетическая ретинопатия,
    • выраженная остеодистрофия,
    • Неконтролируемый диабет,
    • Психические заболевания, в том числе тревога, расстройства настроения и невылеченные расстройства пищевого поведения.
    • Инфекция или курс антибиотиков в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Активный компаратор: Упражнение
осуществлять вмешательство
Другой: Упражнение
Вмешательство будет включать в себя 2 сеанса упражнений в тренажерном зале в неделю, оба из которых будут контролироваться в течение 3 месяцев, затем наблюдение сократится до одного раза в неделю до 6 месяцев, а затем будет осуществляться поддержка по телефону в течение оставшихся 6 месяцев. Разминка и заминка в течение минимум пяти минут в стационарном цикле упражнений, уровень воспринимаемой нагрузки (RPE) ~ 11, после чего следует легкая растяжка. Прогрессивная тренировка с отягощениями (PRT) будет использовать восемь тренажеров PRT, тренирующих большие группы мышц (например, жим лежа, тяга широчайших мышц, сгибание рук на бицепс, тяга на трицепс, жим ногами, разгибание коленей, сгибание мышц задней поверхности бедра, подъемы на носки). Интенсивность будет составлять 80% от максимума одного повторения (1ПМ), до 3 подходов по 8 повторений. 1RM будет переоцениваться ежемесячно, и программа корректируется соответствующим образом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция почек
Временное ограничение: до 12 месяцев
расчетная скорость клубочковой фильтрации (egfr) креатинин
до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардио-респираторное фитнес-тестирование (VO2peak)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
велоэргометр
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Скорость пульсовой волны (артериальная жесткость)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Оборудование Vicorder, сонно-бедренная область.
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
масса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Индекс активности герцога
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
анкета
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Анкета Краткая форма 36
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Общий холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
С-реактивный белок высокой чувствительности (Hs CRP)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Частота сердечных сокращений в покое (ЧСС)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Триглицериды
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
исходный уровень, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College Hospital NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: sharlene greenwood, Bsc, King's College Hospital NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KCH11-123

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться