Wpływ ćwiczeń na czynność nerek w okresie poprzedzającym dializę
3 czerwca 2014 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust
Wpływ ćwiczeń na czynność nerek i choroby sercowo-naczyniowe u pacjentów przed dializą (przewlekła choroba nerek w stadium 3-4) z przewlekłą chorobą nerek; randomizowane, kontrolowane, próbne badanie pilotażowe.
Proponowane badania mają na celu zbadanie, czy regularne ćwiczenia aerobowe mogą zachować funkcję nerek, poprawić wydolność tlenową, funkcje fizyczne i psychospołeczne, siłę, funkcje układu krążenia, ogólne samopoczucie i jakość życia. Docelowo badania mają na celu udowodnienie, że ćwiczenia fizyczne są bardziej opłacalnym i efektywniejszym wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej wykorzystywanych w leczeniu pacjentów z CKD. Ćwiczenia są stosunkowo tanią opcją leczenia, która jest łatwo dostępna i dostępna dla tej populacji pacjentów. ustalić, czy w porównaniu ze zwykłą opieką program ćwiczeń dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek przed dializą;
- Zachowuje funkcję nerek.
- Poprawia wydolność tlenową, funkcje fizyczne i psychospołeczne, siłę, funkcje układu krążenia, ogólne samopoczucie i jakość życia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 3-4 (przesączanie kłębuszkowe (GFR) 20-60 ml/min)
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek >18 lat
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
Ciąża
- Wymagające wsparcia dla poruszania się na odległość mniejszą niż 20m
- zapalenie naczyń,
- Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa,
- ciężka osteodystrofia,
- Niekontrolowana cukrzyca,
- Choroby psychiczne, w tym lęk, nastrój i nieleczone zaburzenia odżywiania
- Infekcja lub kuracja antybiotykowa w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia
interwencja ruchowa
|
Interwencja obejmie 2 sesje ćwiczeń na siłowni tygodniowo, z których obie będą nadzorowane przez 3 miesiące, następnie superwizję zmniejszy się do jednej w tygodniu do 6 miesięcy, a następnie wsparcie telefoniczne przez pozostałe 6 miesięcy.
Rozgrzewka i ochłonięcie przez co najmniej pięć minut w stacjonarnym cyklu ćwiczeń, tempo postrzeganego wysiłku (RPE) ~11, a następnie delikatne rozciąganie.
Progresywny trening oporowy (PRT) wykorzysta osiem maszyn PRT trenujących duże grupy mięśniowe (np.
wyciskanie na ławce, rozciąganie mięśni najszerszych grzbietu, uginanie bicepsów, ściąganie tricepsów, wyciskanie nóg, prostowanie kolan, uginanie ścięgien podkolanowych, unoszenie łydek).
Intensywność będzie wynosić 80% maksimum jednego powtórzenia (1RM), budując do 3 serii po 8 powtórzeń.
1RM będzie poddawany ponownej ocenie co miesiąc, a program odpowiednio dostosowywany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja nerki
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (egfr) kreatyniny
|
do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wydolności krążeniowo-oddechowej (VO2peak)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
ergometr rowerowy
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
Prędkość fali tętna (sztywność tętnic)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Sprzęt Vicorder, okolica szyjno-udowa.
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
waga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Indeks statusu aktywności Duke'a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
kwestionariusz
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
Krótki kwestionariusz 36
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Białko c-reaktywne o wysokiej czułości (Hs CRP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Tętno spoczynkowe (HR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: sharlene greenwood, Bsc, King's College Hospital NHS Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCH11-123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .