Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na czynność nerek w okresie poprzedzającym dializę

3 czerwca 2014 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust

Wpływ ćwiczeń na czynność nerek i choroby sercowo-naczyniowe u pacjentów przed dializą (przewlekła choroba nerek w stadium 3-4) z przewlekłą chorobą nerek; randomizowane, kontrolowane, próbne badanie pilotażowe.

Proponowane badania mają na celu zbadanie, czy regularne ćwiczenia aerobowe mogą zachować funkcję nerek, poprawić wydolność tlenową, funkcje fizyczne i psychospołeczne, siłę, funkcje układu krążenia, ogólne samopoczucie i jakość życia. Docelowo badania mają na celu udowodnienie, że ćwiczenia fizyczne są bardziej opłacalnym i efektywniejszym wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej wykorzystywanych w leczeniu pacjentów z CKD. Ćwiczenia są stosunkowo tanią opcją leczenia, która jest łatwo dostępna i dostępna dla tej populacji pacjentów. ustalić, czy w porównaniu ze zwykłą opieką program ćwiczeń dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek przed dializą;

  1. Zachowuje funkcję nerek.
  2. Poprawia wydolność tlenową, funkcje fizyczne i psychospołeczne, siłę, funkcje układu krążenia, ogólne samopoczucie i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 3-4 (przesączanie kłębuszkowe (GFR) 20-60 ml/min)
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek >18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

    • Wymagające wsparcia dla poruszania się na odległość mniejszą niż 20m
    • zapalenie naczyń,
    • Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa,
    • ciężka osteodystrofia,
    • Niekontrolowana cukrzyca,
    • Choroby psychiczne, w tym lęk, nastrój i nieleczone zaburzenia odżywiania
    • Infekcja lub kuracja antybiotykowa w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Aktywny komparator: Ćwiczenia
interwencja ruchowa
Inny: Ćwiczenia
Interwencja obejmie 2 sesje ćwiczeń na siłowni tygodniowo, z których obie będą nadzorowane przez 3 miesiące, następnie superwizję zmniejszy się do jednej w tygodniu do 6 miesięcy, a następnie wsparcie telefoniczne przez pozostałe 6 miesięcy. Rozgrzewka i ochłonięcie przez co najmniej pięć minut w stacjonarnym cyklu ćwiczeń, tempo postrzeganego wysiłku (RPE) ~11, a następnie delikatne rozciąganie. Progresywny trening oporowy (PRT) wykorzysta osiem maszyn PRT trenujących duże grupy mięśniowe (np. wyciskanie na ławce, rozciąganie mięśni najszerszych grzbietu, uginanie bicepsów, ściąganie tricepsów, wyciskanie nóg, prostowanie kolan, uginanie ścięgien podkolanowych, unoszenie łydek). Intensywność będzie wynosić 80% maksimum jednego powtórzenia (1RM), budując do 3 serii po 8 powtórzeń. 1RM będzie poddawany ponownej ocenie co miesiąc, a program odpowiednio dostosowywany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja nerki
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (egfr) kreatyniny
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wydolności krążeniowo-oddechowej (VO2peak)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
ergometr rowerowy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Prędkość fali tętna (sztywność tętnic)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Sprzęt Vicorder, okolica szyjno-udowa.
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
waga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Indeks statusu aktywności Duke'a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
kwestionariusz
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Krótki kwestionariusz 36
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Białko c-reaktywne o wysokiej czułości (Hs CRP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Tętno spoczynkowe (HR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Trójglicerydy
Ramy czasowe: wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
wyjściowa, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: sharlene greenwood, Bsc, King's College Hospital NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KCH11-123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj