Effekt av träning på njurfunktion i predialys
3 juni 2014 uppdaterad av: King's College Hospital NHS Trust
Effekten av träning på njurfunktion och kardiovaskulära sjukdomar i pre-dialys (kronisk njursjukdom steg 3-4) patienter med kronisk njursjukdom; en randomiserad kontrollerad försökspilotstudie.
Den föreslagna forskningen syftar till att undersöka om regelbunden aerob träning kan bevara njurfunktionen, förbättra aerob kapacitet, fysisk och psykosocial funktion, styrka, kardiovaskulär funktion, allmänt välbefinnande och livskvalitet. I slutändan syftar forskningen till att bevisa att träning är en mer kostnadseffektiv och effektivare användning eller sjukvårdsresurser som används vid behandling av patienter med kronisk nycknesjukdom. Träning är ett relativt billigt behandlingsalternativ som är lättillgängligt och tillgängligt för denna patientpopulation. fastställa om, jämfört med vanlig vård, ett träningsprogram för CKD-patienter före dialys;
- Bevarar njurfunktionen.
- Förbättrar aerob kapacitet, fysisk och psykosocial funktion, styrka, kardiovaskulär funktion, allmänt välbefinnande och livskvalitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Stadium 3-4 patienter med kronisk njursjukdom (CKD) (glomerulär filtrationshastighet (GFR) 20-60 ml/min)
- Man eller kvinna
- Ålder >18 år
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Graviditet
- Kräver stöd för ambulering mindre än 20m
- Vaskulit,
- Proliferativ diabetisk retinopati,
- Svår osteodystrofi,
- Okontrollerad diabetes,
- Psykiatrisk sjukdom, inklusive ångest, humör och obehandlade ätstörningar
- Infektion eller antibiotikakur under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
|
|
|
Aktiv komparator: Träning
träningsingripande
|
Interventionen kommer att inkludera 2 sessioner gymbaserad träning per vecka, som båda kommer att övervakas i 3 månader, övervakningen kommer sedan att minska till en gång i veckan upp till 6 månader, och sedan vara via telefonsupport under de återstående 6 månaderna.
Värm upp och kyl ner i minst fem minuter på stationär träningscykel, hastighet av upplevd ansträngning (RPE) ~11, följt av mjuk stretching.
Progressiv motståndsträning (PRT) kommer att använda åtta PRT-maskiner som tränar stora muskelgrupper (t.
bänkpress, latissimus pulldown, biceps curl, triceps pull down, benpress, knäextension, hamstring curl, vadhöjningar).
Intensiteten kommer att vara 80 % av maximalt en repetition (1RM), upp till 3 set med 8 repetitioner.
1RM kommer att omvärderas varje månad och programmet justeras därefter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
njurfunktion
Tidsram: upp till 12 månader
|
uppskattad glomerulär filtrationshastighet (egfr) kreatinin
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konditionstestning för kardio-andning (VO2peak)
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
|
cykel ergometer
|
Baslinje, 6 och 12 månader
|
|
Pulsvåghastighet (arteriell stelhet)
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
|
Vicorder-utrustning, hals- och lårbensregion.
|
Baslinje, 6 och 12 månader
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
|
Baslinje, 6 och 12 månader
|
|
|
vikt
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
|
Baslinje, 6 och 12 månader
|
|
|
Midjemått
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
|
Baslinje, 6 och 12 månader
|
|
|
Dukes aktivitetsstatusindex
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
|
frågeformulär
|
Baslinje, 6 och 12 månader
|
|
Kort blankett 36 frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
|
Baslinje, 6 och 12 månader
|
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
|
Baslinje, 6 och 12 månader
|
|
|
Högkänsligt c-reaktivt protein (Hs CRP)
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
|
Baslinje, 6 och 12 månader
|
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
|
Baslinje, 6 och 12 månader
|
|
|
Vilopuls (HR)
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
|
Baslinje, 6 och 12 månader
|
|
|
Triglycerider
Tidsram: baslinje, 6 och 12 månader
|
baslinje, 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: sharlene greenwood, Bsc, King's College Hospital NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
4 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCH11-123
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina