运动对透析前肾功能的影响
2014年6月3日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
运动对透析前（慢性肾脏病3-4期）慢性肾脏病患者肾功能和心血管疾病的影响；一项随机对照试验试点研究。
拟议的研究旨在检查定期有氧运动是否可以保护肾功能、提高有氧能力、身体和心理社会功能、力量、心血管功能、总体健康和生活质量。 最终，该研究旨在证明运动是一种更具成本效益且更有效的使用或医疗保健资源用于治疗 CKD 患者。 运动是一种相对便宜的治疗选择，对于该患者群体来说是容易获得和容易获得的。 与常规护理相比，确定透析前 CKD 患者的锻炼计划；
- 保护肾功能。
- 提高有氧运动能力、身体和社会心理功能、力量、心血管功能、总体健康和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、SE5 9RS
- King's College Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 3-4 期慢性肾病 (CKD) 患者（肾小球滤过率 (GFR) 20-60 mL/min）
- 男女不限
- 年龄 >18 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
怀孕
- 20m以内行走需要扶持
- 血管炎，
- 增殖性糖尿病视网膜病变，
- 严重的骨营养不良，
- 不受控制的糖尿病，
- 精神疾病，包括焦虑、情绪和未经治疗的饮食失调
- 上个月内的感染或抗生素疗程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
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有源比较器：锻炼
运动干预
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干预将包括每周 2 次基于健身房的锻炼，两次都将接受为期 3 个月的监督，然后监督将减少到每周一次，直到 6 个月，然后在剩余的 6 个月内通过电话支持。
在固定运动循环中进行至少 5 分钟的热身和放松，感知用力率 (RPE) ~11，然后进行轻柔的拉伸。
渐进式阻力训练 (PRT) 将使用八台 PRT 机器训练大肌肉群（例如
卧推、背阔肌下拉、二头肌卷曲、三头肌下拉、腿举、膝关节伸展、腘绳肌卷曲、小腿抬高）。
强度将是一次最大重复次数 (1RM) 的 80%，最多可构建 3 组，每组重复 8 次。
1RM 将每月重新评估，并相应调整计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾功能
大体时间：长达 12 个月
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估计肾小球滤过率 (egfr) 肌酐
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺适能测试（VO2peak）
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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自行车测力计
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基线、6 个月和 12 个月
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脉搏波速度（动脉硬度）
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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Vicorder 设备，颈动脉-股骨区域。
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基线、6 个月和 12 个月
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体重指数 (BMI)
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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基线、6 个月和 12 个月
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重量
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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基线、6 个月和 12 个月
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腰围
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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基线、6 个月和 12 个月
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杜克的活动状态指数
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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调查问卷
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基线、6 个月和 12 个月
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简表 36 问卷
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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基线、6 个月和 12 个月
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总胆固醇
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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基线、6 个月和 12 个月
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高敏 C 反应蛋白 (Hs CRP)
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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基线、6 个月和 12 个月
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血压
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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基线、6 个月和 12 个月
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静息心率 (HR)
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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基线、6 个月和 12 个月
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甘油三酯
大体时间：基线，6 个月和 12 个月
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基线，6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sharlene greenwood, Bsc、King's College Hospital NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月3日
首次发布 (估计)
2014年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月3日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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