Vliv cvičení na renální funkce v predialýze
3. června 2014 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust
Vliv cvičení na renální funkce a kardiovaskulární onemocnění u pacientů před dialýzou (chronické onemocnění ledvin stadium 3-4) pacientů s chronickým onemocněním ledvin; Randomizovaná kontrolovaná zkušební pilotní studie.
Navrhovaný výzkum si klade za cíl prozkoumat, zda pravidelné aerobní cvičení může zachovat funkci ledvin, zlepšit aerobní kapacitu, fyzickou a psychosociální funkci, sílu, kardiovaskulární funkce, celkovou pohodu a kvalitu života. Cílem výzkumu je nakonec prokázat, že cvičení je nákladově efektivnější a efektivnější využití zdravotních prostředků používaných při léčbě pacientů s CKD. Cvičení je relativně levná možnost léčby, která je pro tuto populaci pacientů snadno dostupná a přístupná. stanovit, zda je ve srovnání s obvyklou péčí cvičební program pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin před dialýzou;
- Zachovává funkci ledvin.
- Zlepšuje aerobní kapacitu, fyzické a psychosociální funkce, sílu, kardiovaskulární funkce, celkovou pohodu a kvalitu života.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Pacienti ve 3. až 4. stádiu chronického onemocnění ledvin (CKD) (glomerulární filtrace (GFR) 20-60 ml/min)
- Muž nebo žena
- Věk >18 let
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Těhotenství
- Vyžaduje podporu pro chůzi méně než 20 m
- vaskulitida,
- proliferativní diabetická retinopatie,
- Těžká osteodystrofie,
- Nekontrolovaný diabetes,
- Psychiatrická onemocnění, včetně úzkosti, nálady a neléčených poruch příjmu potravy
- Infekce nebo průběh antibiotik během posledního měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
cvičební zásah
|
Intervence bude zahrnovat 2 cvičení v posilovně týdně, přičemž obě budou pod dohledem po dobu 3 měsíců, poté se dohled sníží na jednou týdně až do 6 měsíců a poté bude po zbývajících 6 měsíců probíhat prostřednictvím telefonické podpory.
Zahřejte se a ochlaďte po dobu minimálně pěti minut ve stacionárním cvičebním cyklu, míra vnímané námahy (RPE) ~11, po které následuje jemné protažení.
Progresivní odporový trénink (PRT) bude využívat osm strojů PRT pro trénink velkých svalových skupin (např.
bench press, stahování latissimů, biceps curl, triceps pull down, leg press, extenze kolen, hamstringy, zvedání lýtek).
Intenzita bude 80 % z maxima jednoho opakování (1RM), sestavení až 3 sérií po 8 opakováních.
1RM bude přehodnocován měsíčně a program bude odpovídajícím způsobem upraven.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce ledvin
Časové okno: až 12 měsíců
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (egfr) kreatinin
|
až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování kardiorespirační zdatnosti (VO2peak)
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
cyklistický ergometr
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Rychlost pulzní vlny (tepenná tuhost)
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Zařízení Vicorder, karotidně-femorální oblast.
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Dukeův index stavu aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
dotazník
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Krátký dotazník Form 36
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Vysoce citlivý c-reaktivní protein (Hs CRP)
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Klidová tepová frekvence (HR)
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Triglyceridy
Časové okno: výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sharlene greenwood, Bsc, King's College Hospital NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KCH11-123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .