Effet de l'exercice sur la fonction rénale en prédialyse
3 juin 2014 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust
L'effet de l'exercice sur la fonction rénale et les maladies cardiovasculaires chez les patients pré-dialyse (maladie rénale chronique stade 3-4) atteints de maladie rénale chronique ; une étude pilote d'essai contrôlé randomisé.
La recherche proposée vise à examiner si l'exercice aérobie régulier peut préserver la fonction rénale, améliorer la capacité aérobie, la fonction physique et psychosociale, la force, la fonction cardiovasculaire, le bien-être général et la qualité de vie. En fin de compte, la recherche vise à prouver que l'exercice est une utilisation plus rentable et plus efficace des ressources de soins de santé utilisées dans le traitement des patients atteints d'IRC. L'exercice est une option de traitement relativement bon marché qui est facilement disponible et accessible pour cette population de patients. établir si, par rapport aux soins habituels, un programme d'exercices pour les patients atteints d'IRC en prédialyse ;
- Préserve la fonction rénale.
- Améliore la capacité aérobie, la fonction physique et psychosociale, la force, la fonction cardiovasculaire, le bien-être général et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- - Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) de stade 3-4 (taux de filtration glomérulaire (DFG) 20-60 mL/min)
- Masculin ou féminin
- >18 ans
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
Grossesse
- Besoin d'aide pour la déambulation à moins de 20m
- Vascularite,
- Rétinopathie diabétique proliférante,
- Ostéodystrophie sévère,
- Diabète non contrôlé,
- Maladie psychiatrique, y compris l'anxiété, l'humeur et les troubles de l'alimentation non traités
- Infection ou cure d'antibiotiques au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Comparateur actif: Exercer
intervention d'exercice
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L'intervention comprendra 2 séances d'exercices en salle de sport par semaine, toutes deux supervisées pendant 3 mois, la supervision passera ensuite à une fois par semaine jusqu'à 6 mois, puis se fera par le biais d'une assistance téléphonique pendant les 6 mois restants.
Échauffement et récupération d'au moins cinq minutes sur un vélo d'exercice stationnaire, taux d'effort perçu (RPE) ~11, suivi d'étirements légers.
L'entraînement en résistance progressive (PRT) utilisera huit machines PRT entraînant de grands groupes musculaires (par ex.
bench press, latissimus pulldown, biceps curl, triceps pull down, leg press, extension du genou, ischio-jambier curl, mollets).
L'intensité sera de 80% d'une répétition maximum (1RM), en construisant jusqu'à 3 séries de 8 répétitions.
Le 1RM sera réévalué tous les mois et le programme ajusté en conséquence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction rénale
Délai: jusqu'à 12 mois
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taux de filtration glomérulaire estimé (egfr) créatinine
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jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de condition cardio-respiratoire (VO2peak)
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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vélo ergomètre
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Baseline, 6 et 12 mois
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Vitesse de l'onde de pouls (rigidité artérielle)
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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Équipement Vicorder, région carotide-fémorale.
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Baseline, 6 et 12 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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Baseline, 6 et 12 mois
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lester
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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Baseline, 6 et 12 mois
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Tour de taille
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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Baseline, 6 et 12 mois
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Indice de statut d'activité de Duke
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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questionnaire
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Baseline, 6 et 12 mois
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Questionnaire abrégé du Formulaire 36
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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Baseline, 6 et 12 mois
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Cholestérol total
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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Baseline, 6 et 12 mois
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Protéine c-réactive à haute sensibilité (Hs CRP)
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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Baseline, 6 et 12 mois
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Pression artérielle
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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Baseline, 6 et 12 mois
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Fréquence cardiaque au repos (FC)
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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Baseline, 6 et 12 mois
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Triglycérides
Délai: ligne de base, 6 et 12 mois
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ligne de base, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sharlene greenwood, Bsc, King's College Hospital NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Première publication (Estimation)
4 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCH11-123
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .