Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening på nyrefunksjon i predialyse

3. juni 2014 oppdatert av: King's College Hospital NHS Trust

Effekten av trening på nyrefunksjon og kardiovaskulær sykdom i pre-dialyse (kronisk nyresykdom stadium 3-4) pasienter med kronisk nyresykdom; en randomisert kontrollert prøvepilotstudie.

Den foreslåtte forskningen tar sikte på å undersøke om regelmessig aerob trening kan bevare nyrefunksjonen, forbedre aerob kapasitet, fysisk og psykososial funksjon, styrke, kardiovaskulær funksjon, generell velvære og livskvalitet. Til syvende og sist har forskningen som mål å bevise at trening er en mer kostnadseffektiv og en mer effektiv bruk av helseressurser som brukes i behandlingen av pasienter med CKD. Trening er et relativt billig behandlingsalternativ som er lett tilgjengelig og tilgjengelig for denne pasientpopulasjonen. etablere hvis, sammenlignet med vanlig behandling, et treningsprogram for pre-dialyse CKD-pasienter;

  1. Bevarer nyrefunksjonen.
  2. Forbedrer aerob kapasitet, fysisk og psykososial funksjon, styrke, kardiovaskulær funksjon, generell velvære og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Stadium 3-4 pasienter med kronisk nyresykdom (Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) 20-60 ml/min)
  • Mann eller kvinne
  • Alder >18 år
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap

    • Krever støtte for ambulasjon mindre enn 20m
    • Vaskulitt,
    • proliferativ diabetisk retinopati,
    • Alvorlig osteodystrofi,
    • Ukontrollert diabetes,
    • Psykiatrisk sykdom, inkludert angst, humør og ubehandlede spiseforstyrrelser
    • Infeksjon eller antibiotikakur i løpet av den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Aktiv komparator: Trening
treningsintervensjon
Annen: Trening
Intervensjonen vil omfatte 2 økter med treningsstudiobasert trening per uke, som begge vil bli overvåket i 3 måneder, tilsyn vil deretter reduseres til én gang ukentlig inntil 6 måneder, og deretter være via telefonstøtte i de resterende 6 månedene. Varm opp og kjøl ned i minst fem minutter på stasjonær treningssyklus, hastighet på opplevd anstrengelse (RPE) ~11, etterfulgt av forsiktig strekk. Progressiv motstandstrening (PRT) vil bruke åtte PRT-maskiner som trener store muskelgrupper (f. benkpress, latissimus pulldown, biceps curl, triceps pull down, benpress, kneextension, hamstring curl, leggheving). Intensiteten vil være 80 % av maksimalt én repetisjon (1RM), og bygge opp til 3 sett med 8 repetisjoner. 1RM vil bli revurdert månedlig, og programmet justeres deretter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nyrefunksjon
Tidsramme: opptil 12 måneder
estimert glomerulær filtrasjonshastighet (egfr) kreatinin
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardio-respiratorisk kondisjonstesting (VO2peak)
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
sykle ergometer
Baseline, 6 og 12 måneder
Pulsbølgehastighet (arteriell stivhet)
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Vicorder utstyr, carotis-femoral region.
Baseline, 6 og 12 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
vekt
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Dukes aktivitetsstatusindeks
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
spørreskjema
Baseline, 6 og 12 måneder
Kort skjema 36 spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Høysensitivt c-reaktivt protein (Hs CRP)
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Hvilepuls (HR)
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Triglyserider
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
baseline, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sharlene greenwood, Bsc, King's College Hospital NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KCH11-123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere