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Auswirkung von Bewegung auf die Nierenfunktion in der Prädialyse

3. Juni 2014 aktualisiert von: King's College Hospital NHS Trust

Die Auswirkung von körperlicher Betätigung auf die Nierenfunktion und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung vor der Dialyse (Stadium 3-4 mit chronischer Nierenerkrankung); eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie.

Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, zu untersuchen, ob regelmäßige Aerobic-Übungen die Nierenfunktion erhalten, die aerobe Kapazität, die körperliche und psychosoziale Funktion, die Kraft, die Herz-Kreislauf-Funktion, das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität verbessern können. Letztendlich soll mit der Forschung nachgewiesen werden, dass Bewegung eine kostengünstigere und effizientere Nutzung der Gesundheitsressourcen bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung darstellt. Bewegung ist eine relativ kostengünstige Behandlungsoption, die für diese Patientengruppe leicht verfügbar und zugänglich ist. Stellen Sie fest, ob im Vergleich zur üblichen Pflege ein Trainingsprogramm für CNI-Patienten vor der Dialyse erforderlich ist.

  1. Erhält die Nierenfunktion.
  2. Verbessert die aerobe Kapazität, die körperliche und psychosoziale Funktion, die Kraft, die Herz-Kreislauf-Funktion, das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 3–4 (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) 20–60 ml/min)
  • Männlich oder weiblich
  • Alter >18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

    • Erfordert Unterstützung für eine Gehstrecke von weniger als 20 m
    • Vaskulitis,
    • Proliferative diabetische Retinopathie,
    • Schwere Osteodystrophie,
    • Unkontrollierter Diabetes,
    • Psychiatrische Erkrankungen, einschließlich Angstzuständen, Stimmungsschwankungen und unbehandelten Essstörungen
    • Infektion oder Antibiotikakur innerhalb des letzten Monats

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Aktiver Komparator: Übung
Übungsintervention
Sonstiges: Übung
Die Intervention umfasst 2 Trainingseinheiten im Fitnessstudio pro Woche, die beide 3 Monate lang überwacht werden. Die Überwachung wird dann bis zu 6 Monate lang auf einmal wöchentlich reduziert und erfolgt dann für die verbleibenden 6 Monate durch telefonischen Support. Aufwärmen und Abkühlen von mindestens fünf Minuten im stationären Trainingszyklus, wahrgenommene Anstrengungsrate (RPE) ~11, gefolgt von sanftem Dehnen. Beim progressiven Widerstandstraining (PRT) werden acht PRT-Geräte verwendet, um große Muskelgruppen (z. B. Bankdrücken, Latissimus-Pulldown, Bizeps-Curl, Trizeps-Pulldown, Beinpresse, Kniestreckung, Oberschenkelbeuger, Wadenheben). Die Intensität beträgt 80 % eines Wiederholungsmaximums (1 RM), sodass bis zu 3 Sätze mit jeweils 8 Wiederholungen aufgebaut werden können. 1RM wird monatlich neu bewertet und das Programm entsprechend angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenfunktion
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (egfr) Kreatinin
bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-respiratorische Fitnessprüfung (VO2peak)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Fahrradergometer
Baseline, 6 und 12 Monate
Pulswellengeschwindigkeit (arterielle Steifheit)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Vicorder-Ausrüstung, Karotis-Femoral-Region.
Baseline, 6 und 12 Monate
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Baseline, 6 und 12 Monate
Gewicht
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Baseline, 6 und 12 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Baseline, 6 und 12 Monate
Aktivitätsstatusindex von Duke
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Fragebogen
Baseline, 6 und 12 Monate
Fragebogen Kurzform 36
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Baseline, 6 und 12 Monate
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Baseline, 6 und 12 Monate
Hochempfindliches c-reaktives Protein (Hs CRP)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Baseline, 6 und 12 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Baseline, 6 und 12 Monate
Ruheherzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Baseline, 6 und 12 Monate
Triglyceride
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 und 12 Monate
Ausgangswert, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: sharlene greenwood, Bsc, King's College Hospital NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCH11-123

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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