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Effetto dell'esercizio sulla funzione renale nella predialisi

3 giugno 2014 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust

L'effetto dell'esercizio sulla funzione renale e sulle malattie cardiovascolari nei pazienti in pre-dialisi (malattia renale cronica stadio 3-4) con malattia renale cronica; uno studio pilota di sperimentazione controllata randomizzata.

La ricerca proposta mira ad esaminare se un regolare esercizio aerobico può preservare la funzione renale, migliorare la capacità aerobica, la funzione fisica e psicosociale, la forza, la funzione cardiovascolare, il benessere generale e la qualità della vita. In definitiva, la ricerca mira a dimostrare che l'esercizio fisico è un uso più conveniente e più efficiente delle risorse sanitarie utilizzate nel trattamento dei pazienti con insufficienza renale cronica. L'esercizio fisico è un'opzione di trattamento relativamente economica che è prontamente disponibile e accessibile per questa popolazione di pazienti. stabilire se, rispetto alle cure abituali, un programma di esercizi per i pazienti con CKD pre-dialisi;

  1. Preserva la funzione renale.
  2. Migliora la capacità aerobica, la funzione fisica e psicosociale, la forza, la funzione cardiovascolare, il benessere generale e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Pazienti con malattia renale cronica (CKD) di stadio 3-4 (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) 20-60 ml/min)
  • Maschio o femmina
  • Età >18 anni
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

    • Richiede supporto per la deambulazione a meno di 20 m
    • Vasculite,
    • Retinopatia diabetica proliferativa,
    • Osteodistrofia grave,
    • Diabete non controllato,
    • Malattie psichiatriche, inclusi ansia, umore e disturbi alimentari non trattati
    • Infezione o corso di antibiotici nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Comparatore attivo: Esercizio
intervento di esercizio
Altro: Esercizio
L'intervento includerà 2 sessioni di esercizi in palestra a settimana, entrambe supervisionate per 3 mesi, la supervisione diminuirà poi a una volta alla settimana fino a 6 mesi, per poi avvenire tramite supporto telefonico per i restanti 6 mesi. Riscaldamento e defaticamento di almeno cinque minuti su ciclo di esercizi stazionari, tasso di sforzo percepito (RPE) ~11, seguito da un leggero stretching. L'allenamento progressivo di resistenza (PRT) utilizzerà otto macchine PRT per allenare grandi gruppi muscolari (ad es. bench press, pulldown latissimus, curl bicipiti, pull down tricipiti, leg press, estensione del ginocchio, curl tendine del ginocchio, sollevamento polpacci). L'intensità sarà l'80% di una ripetizione massima (1RM), fino a 3 serie da 8 ripetizioni. 1RM sarà rivalutato mensilmente e il programma verrà adeguato di conseguenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione renale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
velocità di filtrazione glomerulare stimata (egfr) creatinina
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di fitness cardio-respiratorio (VO2peak)
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
cicloergometro
Basale, 6 e 12 mesi
Velocità dell'onda del polso (rigidità arteriosa)
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Attrezzatura Vicorder, regione carotido-femorale.
Basale, 6 e 12 mesi
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi
peso
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi
Girovita
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi
Indice dello stato delle attività di Duke
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
questionario
Basale, 6 e 12 mesi
Breve questionario del modulo 36
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi
Proteina c-reattiva ad alta sensibilità (Hs CRP)
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi
Frequenza cardiaca a riposo (FC)
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi
Trigliceridi
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi
basale, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: sharlene greenwood, Bsc, King's College Hospital NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KCH11-123

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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