Efeito do exercício na função renal na pré-diálise
3 de junho de 2014 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust
O Efeito do Exercício na Função Renal e na Doença Cardiovascular em Pré-diálise (Doença Renal Crônica Estágio 3-4) Pacientes com Doença Renal Crônica; um estudo piloto randomizado e controlado.
A pesquisa proposta visa examinar se o exercício aeróbico regular pode preservar a função renal, melhorar a capacidade aeróbica, função física e psicossocial, força, função cardiovascular, bem-estar geral e qualidade de vida. Em última análise, a pesquisa visa provar que o exercício é uma forma mais custo-efetiva e um uso mais eficiente dos recursos de saúde utilizados no tratamento de pacientes com DRC. O exercício é uma opção de tratamento relativamente barata, prontamente disponível e acessível para essa população de pacientes. estabelecer se, em comparação com os cuidados habituais, um programa de exercícios para pacientes com DRC pré-diálise;
- Preserva a função renal.
- Melhora a capacidade aeróbica, função física e psicossocial, força, função cardiovascular, bem-estar geral e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes com doença renal crônica (DRC) nos estágios 3-4 (taxa de filtração glomerular (GFR) 20-60 mL/min)
- Macho ou fêmea
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Gravidez
- Requer suporte para deambulação inferior a 20m
- vasculite,
- Retinopatia diabética proliferativa,
- Osteodistrofia severa,
- Diabete descontrolada,
- Doença psiquiátrica, incluindo ansiedade, humor e distúrbios alimentares não tratados
- Infecção ou uso de antibióticos no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Comparador Ativo: Exercício
intervenção de exercícios
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A intervenção incluirá 2 sessões de exercícios na academia por semana, ambas supervisionadas por 3 meses, a supervisão diminuirá para uma vez por semana até 6 meses e, em seguida, por meio de suporte por telefone nos 6 meses restantes.
Aquecimento e relaxamento mínimo de cinco minutos em ciclo de exercício estacionário, taxa de esforço percebido (RPE) ~11, seguido de alongamento suave.
O treinamento de resistência progressiva (PRT) usará oito máquinas PRT treinando grandes grupos musculares (por exemplo,
supino, puxada latíssimo, rosca bíceps, puxada tríceps, leg press, extensão de joelho, rosca isquiotibiais, elevação da panturrilha).
A intensidade será de 80% de uma repetição máxima (1RM), construindo até 3 séries de 8 repetições.
1RM será reavaliado mensalmente e o programa ajustado de acordo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função renal
Prazo: até 12 meses
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taxa de filtração glomerular estimada (egfr) creatinina
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de aptidão cardiorrespiratória (VO2pico)
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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cicloergômetro
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Velocidade da onda de pulso (rigidez arterial)
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Equipamento Vicorder, região carotídeo-femoral.
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Linha de base, 6 e 12 meses
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peso
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Índice de status de atividade de Duke
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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questionário
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Questionário do formulário curto 36
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Colesterol total
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Proteína c-reativa de alta sensibilidade (PCR Hs)
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Frequência cardíaca em repouso (FC)
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Triglicerídeos
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
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linha de base, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: sharlene greenwood, Bsc, King's College Hospital NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCH11-123
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