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全粒小麦とライ麦の摂取量のバイオマーカー

2015年3月5日 更新者:Dr Julia Darzi、King's College London

全粒小麦およびライ麦摂取量のバイオマーカーとしての尿中アルキルレゾルシノール代謝物

アルキルレゾルシノール (AR) は、小麦やライ麦のふすま部分に含まれる脂質のグループです。 全粒(WG)小麦またはライ麦シリアルを摂取すると、AR は血流に吸収され、その代謝産物は測定可能な量で尿中に排泄されます。 精製シリアルには AR が存在しないため、血漿 AR および尿中 AR 代謝物が、WG 小麦およびライ麦シリアルの食事摂取量の適切なバイオマーカーとして提案されており、多くの研究がこの提案を支持しています。 WG ライ麦シリアルと比較して、WG 小麦には特徴的な量で異なる AR 種が存在するため、血液中の AR 濃度を分析することで個人の WG の主な発生源 (小麦またはライ麦) を特定することができます。 しかし、小麦またはライ麦の摂取後の尿中 AR 代謝産物の排泄パターンについては、WG の情報源による違いがあるかどうかについてはまだ調査されていません。

本研究の目的は次のとおりです。

(i) 主に WG ライ麦ベースの食事を摂取した後のスポット尿サンプルと 24 時間尿サンプルにおける AR 代謝産物の排泄パターンの違いを、主に WG 小麦ベースの食事と比較し、また対照 (精製シリアル食) と比較して調査する (ii) 24 時間尿サンプルと比較して、スポット尿サンプルの AR 代謝産物の有効性と再現性を比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SW1 9NH
        • Diabetes and Nutritional Sciences Division, King's College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体重摂取量 18.5-30.0 kg/m2
  • 体重は2ヶ月安定
  • 概ね健康

除外基準:

  • 心臓病、糖尿病、胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、内分泌疾患などの過去または現在の慢性疾患
  • 過去 1 年間の薬物またはアルコールの乱用
  • 現在妊娠中または授乳中である
  • 過去 2 か月間で 3 kg を超える体重変化
  • 特定の処方薬を現在定期的に使用している人(避妊薬を除く)
  • WG小麦、WGライ麦、または精製シリアルを摂取したくない、または摂取をやめたくない
  • 研究中にマルチビタミン/栄養補助食品を中止したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:全粒ライ麦
WGライ麦を含む食品を1日あたり3〜4回分(1回分あたり約20WG)
実験的:全粒小麦
WG小麦を含む食品を1日あたり3〜4回分(1回分あたり約20WG)
プラセボコンパレーター:精製シリアル
WG小麦またはWGライ麦シリアルは摂取せず、精製シリアルまたはARを含まないWGシリアルのみを摂取してください(例:WGシリアル)。 WG米またはオーツ麦)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24 時間尿中 DHBA:DHPPA 比
時間枠:エンドポイント (3 日目)

DHBA: 3,5-ジヒドロキシ安息香酸 DHPPA: 3-(3,5-ジヒドロキシフェニル)-プロパン酸

DHBA と DHPPA は尿中に排泄される主な AR 代謝物です

エンドポイント (3 日目)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
朝のスポット尿中のDHBA:DHPPA比
時間枠:エンドポイント (3 日目)
エンドポイント (3 日目)
24 時間の総尿中 AR 代謝物 (DHBA + DHPPA) 排泄量
時間枠:エンドポイント (3 日目)
エンドポイント (3 日目)
24 時間の総尿中 DHBA 排泄量
時間枠:エンドポイント (3 日目)
エンドポイント (3 日目)
24 時間の総尿中 DHPPA 排泄量
時間枠:エンドポイント (3 日目)
エンドポイント (3 日目)
24 時間尿中総 AR (DHBA+DHPPA):クレアチニン比
時間枠:エンドポイント (3 日目)
エンドポイント (3 日目)
24 時間尿中 DHBA:クレアチニン比
時間枠:エンドポイント (3 日目)
エンドポイント (3 日目)
24 時間尿中 DHPPA:クレアチニン比
時間枠:エンドポイント (3 日目)
エンドポイント (3 日目)
朝のスポット尿サンプル中の総 AR (DHBA+DHPPA):クレアチニン比
時間枠:エンドポイント (3 日目)
エンドポイント (3 日目)
朝のスポット尿サンプル中のDHBA:クレアチニン比
時間枠:エンドポイント (3 日目)
エンドポイント (3 日目)
朝のスポット尿サンプル中の DHPPA:クレアチニン比
時間枠:エンドポイント (3 日目)
エンドポイント (3 日目)

その他の成果指標

結果測定
時間枠
WG小麦およびライ麦シリアルの推定1日摂取量
時間枠:各介入期間(1~3日目)を通して評価
各介入期間(1~3日目)を通して評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Julia Darzi, PhD、King's College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月5日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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