Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for fuldkornshvede og rugindtag

5. marts 2015 opdateret af: Dr Julia Darzi, King's College London

Urinalkylresorcinolmetabolitter som en biomarkør for fuldkornshvede og rugindtagelse

Alkylresorcinoler (AR) er en gruppe af lipider, der findes i klidfraktionen af ​​hvede- og rugkorn. AR absorberes i blodbanen, og deres metabolitter udskilles i urinen i målbare mængder efter indtagelse af fuldkornshvede (WG) eller rugkorn. Da AR er fraværende i raffinerede kornprodukter, foreslås plasma AR og urinære AR-metabolitter som egnede biomarkører for diætindtagelse af WG-hvede og rugkorn, med en række undersøgelser, der understøtter dette forslag. Forskellige AR-arter er til stede i karakteristiske mængder i WG-hvede sammenlignet med WG-rugkorn, hvilket kan tillade identifikation af hovedkilden til WG (hvede eller rug) hos individer ved at analysere AR-koncentrationerne i blod. Mønstrene for udskillelse af AR-metabolit i urinen efter indtagelse af hvede eller rug er endnu ikke blevet undersøgt for at bestemme, om der er forskelle i henhold til WG-kilde.

Nærværende undersøgelse har til formål at:

(i) undersøge forskellene i AR-metabolitudskillelsesmønster i plet- og 24 timers urinprøver efter at have fulgt en overvejende WG rug-baseret diæt sammenlignet med en overvejende WG-hvede-baseret diæt og i sammenligning med kontrol (raffineret korndiæt) (ii) sammenligne validiteten og reproducerbarheden af ​​AR-metabolitter i pleturinprøver sammenlignet med 24-timers urinprøver.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, SW1 9NH
        • Diabetes and Nutritional Sciences Division, King's College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindtag 18,5-30,0 kg/m2
  • Vægtstabil i 2 måneder
  • Generelt sundt

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende kronisk sygdom, herunder hjertesygdomme, diabetes, mave-tarm-, lever-, nyre- eller endokrine lidelser
  • Stof- eller alkoholmisbrug i det sidste år
  • Aktuel graviditet eller amning
  • Vægtændring på >3 kg inden for de sidste to måneder
  • Nuværende regelmæssig bruger af visse receptpligtige lægemidler (undtagen præventionsmidler)
  • Uvillig til at forbruge eller stoppe med at forbruge WG hvede, WG rug eller raffineret korn
  • Uvillig til at stoppe med multivitaminer/kosttilskud under studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuldkornsrug
3-4 portioner om dagen af ​​WG rug indeholdende fødevarer (ca. 20 WG pr. portion)
Eksperimentel: Fuldkornshvede
3-4 portioner om dagen af ​​WG-hvedeholdige fødevarer (ca. 20 WG pr. portion)
Placebo komparator: Raffineret korn
Intet indtag af WG-hvede eller WG-rugkorn, kun raffineret korn eller ikke-AR-holdige WG-korn (f.eks. WG ris eller havre)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers urin DHBA:DHPPA-forhold
Tidsramme: Slutpunkt (dag 3)

DHBA: 3,5-dihydroxybenzoesyre DHPPA: 3-(3,5-dihydroxyphenyl)-propansyre

DHBA og DHPPA er de vigtigste AR-metabolitter, der udskilles i urinen

Slutpunkt (dag 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DHBA:DHPPA-forhold i morgenpleturin
Tidsramme: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
Total 24-timers urin-AR-metabolit (DHBA + DHPPA) udskillelse
Tidsramme: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
Total 24-timers urin-DHBA-udskillelse
Tidsramme: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
Total 24-timers urin-DHPPA-udskillelse
Tidsramme: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
24-timers urin total AR (DHBA+DHPPA):kreatininforhold
Tidsramme: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
24-timers urin DHBA:kreatinin-forhold
Tidsramme: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
24-timers urin DHPPA:kreatinin-forhold
Tidsramme: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
Total AR (DHBA+DHPPA): kreatininforhold i morgenpleturinprøve
Tidsramme: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
DHBA:kreatininforhold i morgenplet urinprøve
Tidsramme: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
DHPPA:kreatininforhold i morgenplet urinprøve
Tidsramme: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimeret dagligt indtag af WG hvede og rugkorn
Tidsramme: Vurderet gennem hver interventionsperiode (dage 1-3)
Vurderet gennem hver interventionsperiode (dage 1-3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Darzi, PhD, King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2014

Først opslået (Skøn)

4. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BDM/13/14-78

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuldkornsrug

3
Abonner