Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры потребления цельнозерновой пшеницы и ржи

5 марта 2015 г. обновлено: Dr Julia Darzi, King's College London

Метаболиты алкилрезорцина в моче как биомаркер потребления цельнозерновой пшеницы и ржи

Алкилрезорцины (AR) представляют собой группу липидов, содержащихся во фракции отрубей зерен пшеницы и ржи. AR всасываются в кровоток, а их метаболиты выводятся с мочой в измеримых количествах после приема цельнозерновых (WG) пшеницы или ржи. Поскольку AR отсутствуют в рафинированных злаках, метаболиты AR в плазме и моче предложены в качестве подходящих биомаркеров диетического потребления злаков из пшеницы и ржи, при этом ряд исследований поддерживает это предложение. Различные виды АР присутствуют в характерных количествах в ЗГ пшеницы по сравнению с ЗГ ржи, что может позволить определить основной источник ЗГ (пшеница или рожь) у людей путем анализа концентрации АР в крови. Однако модели экскреции метаболитов АР с мочой после приема пшеницы или ржи еще не исследовались, чтобы определить, существуют ли различия в зависимости от источника РГ.

Настоящее исследование направлено на:

(i) исследовать различия в характере экскреции метаболитов AR в пробах мочи и 24-часовой пробе мочи после соблюдения диеты преимущественно на основе ржи WG по сравнению с диетой преимущественно на основе пшеницы WG и по сравнению с контролем (рафинированная диета из злаков) (ii) сравните достоверность и воспроизводимость метаболитов АР в разовых образцах мочи по сравнению с 24-часовыми образцами мочи.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Потребление массы тела 18,5-30,0 кг/м2
  • Вес стабилен в течение 2 месяцев.
  • В целом здоров

Критерий исключения:

  • Предыдущие или текущие хронические заболевания, включая болезни сердца, диабет, желудочно-кишечные, печеночные, почечные или эндокринные заболевания.
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем за последний год
  • Текущая беременность или лактация
  • Изменение веса более чем на 3 кг за последние два месяца
  • Текущий регулярный пользователь определенных рецептурных лекарств (кроме противозачаточных средств)
  • Нежелание потреблять или прекратить потребление WG пшеницы, WG ржи или рафинированных злаков
  • Нежелание прекращать прием поливитаминов/пищевых добавок во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цельнозерновая рожь
3-4 порции в день продуктов, содержащих рожь WG (примерно 20 WG на порцию)
Экспериментальный: Цельнозерновая пшеница
3-4 порции в день продуктов, содержащих WG пшеницу (примерно 20 WG на порцию)
Плацебо Компаратор: Рафинированные хлопья
Не потребляйте WG пшеницу или WG ржаные злаки, только рафинированные злаки или злаки, не содержащие AR (например, WG рис или овес)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовое соотношение DHBA:DHPPA в моче
Временное ограничение: Конечная точка (день 3)

DHBA: 3,5-дигидроксибензойная кислота DHPPA: 3-(3,5-дигидроксифенил)-пропановая кислота

DHBA и DHPPA являются основными метаболитами АР, выделяемыми с мочой.

Конечная точка (день 3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соотношение DHBA:DHPPA в утренней порции мочи
Временное ограничение: Конечная точка (день 3)
Конечная точка (день 3)
Общая 24-часовая экскреция метаболита AR с мочой (DHBA + DHPPA)
Временное ограничение: Конечная точка (день 3)
Конечная точка (день 3)
Общая 24-часовая экскреция DHBA с мочой
Временное ограничение: Конечная точка (день 3)
Конечная точка (день 3)
Общая 24-часовая экскреция DHPPA с мочой
Временное ограничение: Конечная точка (день 3)
Конечная точка (день 3)
24-часовая общая AR мочи (DHBA+DHPPA): соотношение креатинина
Временное ограничение: Конечная точка (день 3)
Конечная точка (день 3)
Соотношение DHBA:креатинин в моче за 24 часа
Временное ограничение: Конечная точка (день 3)
Конечная точка (день 3)
Соотношение DHPPA и креатинина в моче за 24 часа
Временное ограничение: Конечная точка (день 3)
Конечная точка (день 3)
Общий AR (DHBA+DHPPA): соотношение креатинина в образце утренней порции мочи
Временное ограничение: Конечная точка (день 3)
Конечная точка (день 3)
Соотношение DHBA:креатинин в образце утренней порции мочи
Временное ограничение: Конечная точка (день 3)
Конечная точка (день 3)
Соотношение DHPPA:креатинин в образце утренней порции мочи
Временное ограничение: Конечная точка (день 3)
Конечная точка (день 3)

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Расчетное суточное потребление зерен пшеницы и ржи WG
Временное ограничение: Оценивается в течение каждого периода вмешательства (дни 1-3)
Оценивается в течение каждого периода вмешательства (дни 1-3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Julia Darzi, PhD, King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BDM/13/14-78

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Цельнозерновая рожь

Подписаться