이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

통곡물 밀 및 호밀 섭취의 바이오마커

2015년 3월 5일 업데이트: Dr Julia Darzi, King's College London

통곡물 밀 및 호밀 섭취의 바이오마커로서의 요중 알킬레조르시놀 대사산물

알킬레조르시놀(AR)은 밀과 호밀 곡물의 겨 부분에서 발견되는 지질 그룹입니다. AR은 혈류로 흡수되고 그 대사물은 통곡물(WG) 밀 또는 호밀 시리얼 섭취 후 측정 가능한 양으로 소변으로 배설됩니다. 정제된 곡물에는 AR이 없기 때문에 혈장 AR 및 소변 AR 대사산물은 WG 밀 및 호밀 곡물의 식이 섭취에 대한 적절한 바이오마커로 제안되었으며, 이 제안을 뒷받침하는 여러 연구가 있습니다. 다른 AR 종은 WG 호밀 곡물과 비교하여 WG 밀에 특징적인 양으로 존재하며 혈액 내 AR 농도를 분석하여 개인의 WG(밀 또는 호밀)의 주요 공급원을 식별할 수 있습니다. 그러나 밀 또는 호밀 섭취 후 소변 AR 대사 산물 배설 패턴은 WG 소스에 따라 차이가 있는지 확인하기 위해 아직 조사되지 않았습니다.

본 연구의 목적은 다음과 같습니다.

(i) 주로 WG 밀 기반 식단과 비교하여 주로 WG 호밀 기반 식단을 따른 후 스팟 및 24시간 소변 샘플에서 AR 대사산물 배설 패턴의 차이를 조사하고 대조군(정제 시리얼 식단)과 비교(ii) 24시간 소변 샘플과 비교하여 스팟 소변 샘플에서 AR 대사산물의 타당성과 재현성을 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SW1 9NH
        • Diabetes and Nutritional Sciences Division, King's College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 섭취량 18.5-30.0 kg/m2
  • 2개월 동안 체중 안정
  • 일반적으로 건강한

제외 기준:

  • 심장병, 당뇨병, 위장관, 간, 신장 또는 내분비 장애를 포함한 이전 또는 현재의 만성 질환
  • 작년의 약물 또는 알코올 남용
  • 현재 임신 ​​또는 수유
  • 지난 2개월 동안 3kg 이상의 체중 변화
  • 특정 처방약을 현재 정기적으로 사용하는 사람(피임제 제외)
  • WG 밀, WG 호밀 또는 정제된 곡물 섭취를 꺼리거나 중단하지 않음
  • 연구 중 종합 비타민제/식이 보조제를 중단할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통곡물 호밀
WG 호밀 함유 식품 하루 3-4인분(인분당 약 20 WG)
실험적: 통밀
WG 밀 함유 식품 하루 3-4인분(인분당 약 20 WG)
위약 비교기: 정제된 시리얼
WG 밀 또는 WG 호밀 곡물을 섭취하지 않고, 정제된 곡물 또는 AR이 포함되지 않은 WG 곡물(예: WG 쌀 또는 귀리)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 소변 DHBA:DHPPA 비율
기간: 종점(3일차)

DHBA: 3,5-디히드록시벤조산 DHPPA: 3-(3,5-디히드록시페닐)-프로판산

DHBA 및 DHPPA는 소변으로 배설되는 주요 AR 대사 산물입니다.

종점(3일차)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
아침 반점 소변의 DHBA:DHPPA 비율
기간: 종점(3일차)
종점(3일차)
총 24시간 소변 AR 대사물(DHBA + DHPPA) 배설
기간: 종점(3일차)
종점(3일차)
총 24시간 소변 DHBA 배설
기간: 종점(3일차)
종점(3일차)
총 24시간 소변 DHPPA 배설
기간: 종점(3일차)
종점(3일차)
24시간 소변 총 AR(DHBA+DHPPA):크레아티닌 비율
기간: 종점(3일차)
종점(3일차)
24시간 소변 DHBA:크레아티닌 비율
기간: 종점(3일차)
종점(3일차)
24시간 소변 DHPPA:크레아티닌 비율
기간: 종점(3일차)
종점(3일차)
총 AR(DHBA+DHPPA):아침 반점 소변 샘플의 크레아티닌 비율
기간: 종점(3일차)
종점(3일차)
DHBA: 아침 반점 소변 샘플의 크레아티닌 비율
기간: 종점(3일차)
종점(3일차)
DHPPA: 아침 반점 소변 샘플의 크레아티닌 비율
기간: 종점(3일차)
종점(3일차)

기타 결과 측정

결과 측정
기간
WG 밀 및 호밀 곡물의 예상 일일 섭취량
기간: 각 중재 기간(1-3일) 동안 평가됨
각 중재 기간(1-3일) 동안 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julia Darzi, PhD, King's College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BDM/13/14-78

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통곡물 호밀에 대한 임상 시험

3
구독하다