Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysjyvävehnän ja rukiin saannin biomarkkerit

torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Dr Julia Darzi, King's College London

Virtsan alkyyliresorsinolimetaboliitit täysjyvävehnän ja rukiin saannin biomarkkerina

Alkyyliresorsinolit (AR) ovat ryhmä lipidejä, joita löytyy vehnän ja rukiin jyvien lesefraktiosta. AR:t imeytyvät verenkiertoon ja niiden aineenvaihduntatuotteet erittyvät virtsaan mitattavissa määrin täysjyvävehnän (WG) nauttimisen jälkeen. Koska AR:ia ei esiinny puhdistetuissa viljoissa, plasman AR- ja virtsan AR-metaboliitteja ehdotetaan sopiviksi biomarkkereiksi WG-vehnän ja ruisviljan ruokavaliossa, ja useat tutkimukset tukevat tätä ehdotusta. Eri AR-lajeja esiintyy WG-vehnässä tyypillisinä määrinä verrattuna WG-ruisviljoihin, mikä mahdollistaa WG:n päälähteen (vehnä tai ruis) tunnistamisen yksilöissä analysoimalla veren AR-pitoisuuksia. Kuitenkin virtsaan AR-metaboliitin erittymistä vehnän tai rukiin nauttimisen jälkeen ei ole vielä tutkittu sen määrittämiseksi, onko eroja WG-lähteiden mukaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

(i) tutkia eroja AR-metaboliitin erittymistavoissa täplä- ja 24 tunnin virtsanäytteissä pääosin WG-ruispohjaisen ruokavalion noudattamisen jälkeen verrattuna pääasiassa WG-vehnäpohjaiseen ruokavalioon ja vertailuun (puhdistettu viljaruokavalio) (ii) vertaa AR-metaboliittien validiteettia ja toistettavuutta pistevirtsanäytteissä verrattuna 24 tunnin virtsanäytteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW1 9NH
        • Diabetes and Nutritional Sciences Division, King's College London

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kehon massan saanti 18,5-30,0 kg/m2
  • Paino vakaa 2 kuukautta
  • Yleensä terve

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen krooninen sairaus, mukaan lukien sydänsairaus, diabetes, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten tai endokriiniset sairaudet
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
  • Nykyinen raskaus tai imetys
  • Painon muutos >3 kg viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Tiettyjen reseptilääkkeiden (paitsi ehkäisyvälineiden) nykyinen säännöllinen käyttäjä
  • Haluton kuluttamaan tai lopettamaan WG-vehnän, WG-rukiin tai jalostettujen viljojen kulutuksen
  • Ei halua lopettaa monivitamiini-/ravintolisähoitoa tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysjyvä ruis
3-4 annosta päivässä WG-ruista sisältäviä ruokia (noin 20 WG/annos)
Muut: Täysjyvä ruis
Muut: Puhdistettu vilja
Kokeellinen: Täysjyvävehnä
3-4 annosta päivässä WG-vehnää sisältäviä ruokia (noin 20 WG/annos)
Muut: Puhdistettu vilja
Muut: Täysjyvävehnä
Placebo Comparator: Puhdistettu vilja
WG-vehnää tai WG-ruisviljaa ei saa syödä, vain puhdistettua viljaa tai ei-AR-pitoista WG-viljaa (esim. WG riisi tai kaura)
Muut: Puhdistettu vilja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin virtsan DHBA:DHPPA-suhde
Aikaikkuna: Päätepiste (päivä 3)

DHBA: 3,5-dihydroksibentsoehappo DHPPA: 3-(3,5-dihydroksifenyyli)propaanihappo

DHBA ja DHPPA ovat tärkeimmät virtsaan erittyvät AR-metaboliitit
Päätepiste (päivä 3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DHBA:DHPPA-suhde aamupistevirtsassa
Aikaikkuna: Päätepiste (päivä 3)
Päätepiste (päivä 3)
AR-metaboliitin (DHBA + DHPPA) erittyminen virtsaan 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Päätepiste (päivä 3)
Päätepiste (päivä 3)
DHBA:n erittyminen virtsaan 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Päätepiste (päivä 3)
Päätepiste (päivä 3)
DHPPA:n erittyminen virtsaan 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Päätepiste (päivä 3)
Päätepiste (päivä 3)
24 tunnin virtsan kokonaisAR (DHBA+DHPPA):kreatiniinisuhde
Aikaikkuna: Päätepiste (päivä 3)
Päätepiste (päivä 3)
24 tunnin virtsan DHBA:kreatiniini-suhde
Aikaikkuna: Päätepiste (päivä 3)
Päätepiste (päivä 3)
24 tunnin virtsan DHPPA:kreatiniini-suhde
Aikaikkuna: Päätepiste (päivä 3)
Päätepiste (päivä 3)
Kokonais-AR (DHBA+DHPPA):kreatiniinisuhde aamupistevirtsanäytteessä
Aikaikkuna: Päätepiste (päivä 3)
Päätepiste (päivä 3)
DHBA:kreatiniinisuhde aamun pistevirtsanäytteessä
Aikaikkuna: Päätepiste (päivä 3)
Päätepiste (päivä 3)
DHPPA:kreatiniini-suhde aamupistevirtsanäytteessä
Aikaikkuna: Päätepiste (päivä 3)
Päätepiste (päivä 3)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
WG-vehnän ja rukiin viljan arvioitu päivittäinen saanti
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen interventiojakson aikana (päivät 1-3)
Arvioitu jokaisen interventiojakson aikana (päivät 1-3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia Darzi, PhD, King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BDM/13/14-78

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täysjyvä ruis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa