Biomarkery spożycia pełnoziarnistej pszenicy i żyta
Metabolity alkilorezorcynolu w moczu jako biomarker spożycia pełnoziarnistej pszenicy i żyta
Alkiloresorcynole (AR) to grupa lipidów występujących we frakcji otrąb ziarna pszenicy i żyta. AR są wchłaniane do krwioobiegu, a ich metabolity są wydalane z moczem w wymiernych ilościach po spożyciu pełnoziarnistej (WG) pszenicy lub żyta. Ponieważ AR są nieobecne w rafinowanych zbożach, AR w osoczu i metabolity AR w moczu są proponowane jako odpowiednie biomarkery spożycia pszenicy i żyta WG, z wieloma badaniami potwierdzającymi tę propozycję. Różne gatunki AR są obecne w charakterystycznych ilościach w pszenicy WG w porównaniu do zbóż WG żyto, co pozwala na identyfikację głównego źródła WG (pszenica lub żyto) u osobników poprzez analizę stężeń AR we krwi. Jednak wzorce wydalania metabolitu AR z moczem po spożyciu pszenicy lub żyta nie zostały jeszcze zbadane w celu ustalenia, czy istnieją różnice w zależności od źródła WG.
Niniejsze badanie ma na celu:
(i) zbadanie różnic we wzorcu wydalania metabolitów AR w próbkach moczu punktowego i 24-godzinnego po zastosowaniu diety opartej głównie na życie WG w porównaniu z dietą opartą głównie na diecie WG opartej na pszenicy oraz w porównaniu z kontrolą (dieta z rafinowanych zbóż) (ii) porównaj ważność i odtwarzalność metabolitów AR w wyrywkowych próbkach moczu w porównaniu z 24-godzinnymi próbkami moczu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW1 9NH
- Diabetes and Nutritional Sciences Division, King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spożycie masy ciała 18,5-30,0 kg/m2
- Waga stabilna przez 2 miesiące
- Ogólnie zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta lub obecna choroba przewlekła, w tym choroba serca, cukrzyca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wątroby, nerek lub endokrynologiczne
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku
- Obecna ciąża lub laktacja
- Zmiana masy ciała >3 kg w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Aktualny regularny użytkownik niektórych leków na receptę (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
- Niechęć do spożywania lub zaprzestanie spożywania pszenicy WG, żyta WG lub rafinowanych zbóż
- Niechęć do odstawienia multiwitamin/suplementów diety podczas studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Żyto pełnoziarniste
3-4 porcje dziennie żywności zawierającej WG żyto (około 20 WG na porcję)
|
|
|
Eksperymentalny: Pszenica pełnoziarnista
3-4 porcje dziennie produktów zawierających pszenicę WG (około 20 WG na porcję)
|
|
|
Komparator placebo: Rafinowane płatki zbożowe
Brak spożycia zbóż pszenicy WG lub żyta WG, tylko zboża rafinowane lub zboża niezawierające AR (np.
WG ryż lub owies)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinny stosunek DHBA do DHPPA w moczu
Ramy czasowe: Punkt końcowy (dzień 3)
|
DHBA: kwas 3,5-dihydroksybenzoesowy DHPPA: kwas 3-(3,5-dihydroksyfenylo)-propanowy DHBA i DHPPA to główne metabolity AR wydalane z moczem |
Punkt końcowy (dzień 3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosunek DHBA: DHPPA w porannym moczu
Ramy czasowe: Punkt końcowy (dzień 3)
|
Punkt końcowy (dzień 3)
|
|
Całkowite 24-godzinne wydalanie metabolitu AR z moczem (DHBA + DHPPA).
Ramy czasowe: Punkt końcowy (dzień 3)
|
Punkt końcowy (dzień 3)
|
|
Całkowite 24-godzinne wydalanie DHBA z moczem
Ramy czasowe: Punkt końcowy (dzień 3)
|
Punkt końcowy (dzień 3)
|
|
Całkowite 24-godzinne wydalanie DHPPA z moczem
Ramy czasowe: Punkt końcowy (dzień 3)
|
Punkt końcowy (dzień 3)
|
|
24-godzinny całkowity AR w moczu (DHBA+DHPPA): stosunek kreatyniny
Ramy czasowe: Punkt końcowy (dzień 3)
|
Punkt końcowy (dzień 3)
|
|
24-godzinny stosunek DHBA do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Punkt końcowy (dzień 3)
|
Punkt końcowy (dzień 3)
|
|
24-godzinny stosunek DHPPA do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Punkt końcowy (dzień 3)
|
Punkt końcowy (dzień 3)
|
|
Całkowity AR (DHBA+DHPPA): stosunek kreatyniny w porannej próbce moczu
Ramy czasowe: Punkt końcowy (dzień 3)
|
Punkt końcowy (dzień 3)
|
|
Stosunek DHBA:kreatynina w porannej próbce moczu
Ramy czasowe: Punkt końcowy (dzień 3)
|
Punkt końcowy (dzień 3)
|
|
Stosunek DHPPA:kreatynina w porannej próbce moczu
Ramy czasowe: Punkt końcowy (dzień 3)
|
Punkt końcowy (dzień 3)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szacunkowe dzienne spożycie zbóż WG pszenicy i żyta
Ramy czasowe: Oceniane przez cały okres interwencji (dni 1-3)
|
Oceniane przez cały okres interwencji (dni 1-3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Darzi, PhD, King's College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BDM/13/14-78
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .