Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för intag av fullkornsvete och råg

5 mars 2015 uppdaterad av: Dr Julia Darzi, King's College London

Urinalkylresorcinolmetaboliter som en biomarkör för intag av fullkornsvete och råg

Alkylresorcinoler (AR) är en grupp lipider som finns i klifraktionen av vete och rågkorn. AR absorberas i blodomloppet och deras metaboliter utsöndras i urinen i mätbara mängder efter intag av fullkornsvete (WG) eller råg. Eftersom AR saknas i raffinerade spannmål, föreslås plasma AR och urinära AR-metaboliter som lämpliga biomarkörer för intag av WG-vete och rågspannmål, med ett antal studier som stödjer detta förslag. Olika AR-arter finns i karakteristiska kvantiteter i WG-vete i jämförelse med WG-rågspannmål, vilket kan möjliggöra identifiering av huvudkällan till WG (vete eller råg) hos individer genom att analysera AR-koncentrationerna i blod. Emellertid har mönstren för utsöndring av AR-metabolit i urin efter intag av vete eller råg ännu inte undersökts för att avgöra om det finns skillnader enligt WG-källa.

Föreliggande studie syftar till att:

(i) undersöka skillnaderna i AR-metabolitutsöndringsmönster i prick- och 24-timmarsurinprover efter att ha följt en övervägande WG-rågbaserad diet i jämförelse med en övervägande WG-vetebaserad diet och i jämförelse med kontroll (raffinerad spannmålsdiet) (ii) jämför validiteten och reproducerbarheten av AR-metaboliter i punkturinprover i jämförelse med 24-timmarsurinprover.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SW1 9NH
        • Diabetes and Nutritional Sciences Division, King's College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaintag 18,5-30,0 kg/m2
  • Viktstabil i 2 månader
  • Generellt frisk

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller aktuell kronisk sjukdom inklusive hjärtsjukdomar, diabetes, mag-tarm-, lever-, njur- eller endokrina sjukdomar
  • Missbruk av droger eller alkohol under det senaste året
  • Pågående graviditet eller amning
  • Viktförändring med >3 kg under de senaste två månaderna
  • Nuvarande regelbunden användare av vissa receptbelagda läkemedel (förutom preventivmedel)
  • Ovillig att konsumera eller sluta konsumera WG-vete, WG-råg eller raffinerade spannmål
  • Ovillig att sluta med multivitaminer/kosttillskott under studietiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fullkornsråg
3-4 portioner per dag av WG råg innehållande livsmedel (ungefär 20 WG per portion)
Experimentell: Fullkornsvete
3-4 portioner per dag av mat som innehåller WG-vete (cirka 20 WG per portion)
Placebo-jämförare: Raffinerad spannmål
Inget intag av WG-vete eller WG-rågspannmål, endast raffinerade spannmål eller icke-AR-innehållande WG-spannmål (t.ex. WG ris eller havre)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars DHBA:DHPPA-förhållande
Tidsram: Slutpunkt (dag 3)

DHBA: 3,5-dihydroxibensoesyra DHPPA: 3-(3,5-dihydroxifenyl)-propansyra

DHBA och DHPPA är de viktigaste AR-metaboliterna som utsöndras i urin

Slutpunkt (dag 3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
DHBA:DHPPA-förhållande i morgonfläcksurin
Tidsram: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
Total utsöndring av AR-metabolit (DHBA + DHPPA) i urinen under 24 timmar
Tidsram: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
Total 24-timmars DHBA-utsöndring i urin
Tidsram: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
Total 24-timmars DHPPA-utsöndring
Tidsram: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
24-timmars urin totalt AR (DHBA+DHPPA):kreatininförhållande
Tidsram: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
24-timmars DHBA:kreatininförhållande i urin
Tidsram: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
24-timmars DHPPA:kreatininförhållande i urin
Tidsram: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
Total AR (DHBA+DHPPA):kreatininförhållande i morgonfläcksurinprov
Tidsram: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
DHBA:kreatininförhållande i morgonfläcksurinprov
Tidsram: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)
DHPPA:kreatininförhållande i morgonfläcksurinprov
Tidsram: Slutpunkt (dag 3)
Slutpunkt (dag 3)

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beräknat dagligt intag av WG-vete och rågspannmål
Tidsram: Bedöms under varje interventionsperiod (dag 1-3)
Bedöms under varje interventionsperiod (dag 1-3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Darzi, PhD, King's College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BDM/13/14-78

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera