Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for inntak av fullkornshvete og rug

5. mars 2015 oppdatert av: Dr Julia Darzi, King's College London

Urinalkylresorcinolmetabolitter som en biomarkør for inntak av fullkornshvete og rug

Alkylresorcinoler (AR) er en gruppe lipider som finnes i klifraksjonen av hvete- og rugkorn. AR absorberes i blodet og metabolittene deres skilles ut i urinen i målbare mengder etter inntak av fullkorn (WG) hvete eller rugkorn. Siden AR er fraværende i raffinerte kornprodukter, foreslås plasma AR og urinære AR-metabolitter som egnede biomarkører for diettinntak av WG-hvete og rugkorn, med en rekke studier som støtter dette forslaget. Ulike AR-arter er tilstede i karakteristiske mengder i WG-hvete sammenlignet med WG-rugkorn, som kan tillate identifikasjon av hovedkilden til WG (hvete eller rug) hos individer ved å analysere AR-konsentrasjonene i blod. Mønstrene for utskillelse av AR-metabolitt i urin etter inntak av hvete eller rug er ennå ikke undersøkt for å fastslå om det er forskjeller i henhold til WG-kilde.

Denne studien har som mål å:

(i) undersøke forskjellene i AR-metabolittutskillelsesmønsteret i flekk- og 24-timers urinprøver etter å ha fulgt en hovedsakelig WG rugbasert diett sammenlignet med en hovedsakelig WG hvetebasert diett og sammenlignet med kontroll (raffinert korndiett) (ii) sammenligne gyldigheten og reproduserbarheten til AR-metabolitter i punkturinprøver sammenlignet med 24-timers urinprøver.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SW1 9NH
        • Diabetes and Nutritional Sciences Division, King's College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseinntak 18,5-30,0 kg/m2
  • Vektstabil i 2 måneder
  • Generelt sunt

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende kronisk sykdom inkludert hjertesykdom, diabetes, gastrointestinale, lever-, nyre- eller endokrine lidelser
  • Misbruk av narkotika eller alkohol det siste året
  • Nåværende graviditet eller amming
  • Vektendring på >3 kg de siste to månedene
  • Nåværende vanlig bruker av visse reseptbelagte medisiner (unntatt prevensjonsmidler)
  • Uvillig til å konsumere eller slutte å konsumere WG-hvete, WG-rug eller raffinerte kornprodukter
  • Ikke villig til å slutte med multivitaminer/kosttilskudd under studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fullkornsrug
3-4 porsjoner per dag med matvarer som inneholder WG rug (omtrent 20 WG per porsjon)
Eksperimentell: Fullkornshvete
3-4 porsjoner per dag med matvarer som inneholder WG-hvete (omtrent 20 WG per porsjon)
Placebo komparator: Raffinert frokostblanding
Ingen inntak av WG-hvete eller WG-rugkorn, kun raffinerte kornprodukter eller ikke-AR-holdige WG-korn (f.eks. WG ris eller havre)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24-timers urin DHBA:DHPPA-forhold
Tidsramme: Endepunkt (dag 3)

DHBA: 3,5-dihydroksybenzosyre DHPPA: 3-(3,5-dihydroksyfenyl)-propansyre

DHBA og DHPPA er de viktigste AR-metabolittene som skilles ut i urin

Endepunkt (dag 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DHBA:DHPPA-forhold i morgenflekkurin
Tidsramme: Endepunkt (dag 3)
Endepunkt (dag 3)
Total utskillelse av AR-metabolitt (DHBA + DHPPA) i urinen i løpet av 24 timer
Tidsramme: Endepunkt (dag 3)
Endepunkt (dag 3)
Total 24-timers DHBA-utskillelse i urin
Tidsramme: Endepunkt (dag 3)
Endepunkt (dag 3)
Total 24-timers DHPPA-utskillelse i urin
Tidsramme: Endepunkt (dag 3)
Endepunkt (dag 3)
24-timers urin total AR (DHBA+DHPPA): kreatininforhold
Tidsramme: Endepunkt (dag 3)
Endepunkt (dag 3)
24-timers urin DHBA:kreatinin-forhold
Tidsramme: Endepunkt (dag 3)
Endepunkt (dag 3)
24-timers urin DHPPA:kreatinin-forhold
Tidsramme: Endepunkt (dag 3)
Endepunkt (dag 3)
Total AR (DHBA+DHPPA): kreatininforhold i morgenurinprøve
Tidsramme: Endepunkt (dag 3)
Endepunkt (dag 3)
DHBA:kreatinin-forhold i morgenurinprøve
Tidsramme: Endepunkt (dag 3)
Endepunkt (dag 3)
DHPPA:kreatininforhold i morgenurinprøve
Tidsramme: Endepunkt (dag 3)
Endepunkt (dag 3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimert daglig inntak av WG hvete og rugkorn
Tidsramme: Vurdert gjennom hver intervensjonsperiode (dag 1-3)
Vurdert gjennom hver intervensjonsperiode (dag 1-3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Darzi, PhD, King's College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BDM/13/14-78

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere