Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biomarcadores de Trigo Integral e Ingestão de Centeio

5 de março de 2015 atualizado por: Dr Julia Darzi, King's College London

Metabólitos urinários de alquilresorcinol como um biomarcador de trigo integral e ingestão de centeio

Alquilresorcinóis (AR) são um grupo de lipídios encontrados na fração de farelo de grãos de trigo e centeio. AR são absorvidos na corrente sanguínea e seus metabólitos são excretados na urina em quantidades mensuráveis ​​após a ingestão de cereais integrais (WG) de trigo ou centeio. Como os AR estão ausentes em cereais refinados, AR plasmático e metabólitos AR urinários são propostos como biomarcadores adequados da ingestão dietética de trigo WG e cereais de centeio, com vários estudos apoiando esta proposta. Diferentes espécies de AR estão presentes em quantidades características no trigo WG em comparação aos cereais WG de centeio, o que pode permitir a identificação da principal fonte de WG (trigo ou centeio) em indivíduos por meio da análise das concentrações de AR no sangue. No entanto, os padrões de excreção urinária de metabólitos AR após a ingestão de trigo ou centeio ainda não foram investigados para determinar se existem diferenças de acordo com a fonte de WG.

O presente estudo visa:

(i) investigar as diferenças no padrão de excreção de metabólitos AR em amostras de urina localizadas e de 24 horas após seguir uma dieta predominantemente à base de centeio WG em comparação com uma dieta predominantemente à base de trigo WG e em comparação com o controle (dieta de cereais refinados) (ii) comparar a validade e reprodutibilidade dos metabólitos de AR em amostras pontuais de urina em comparação com amostras de urina de 24 horas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW1 9NH
        • Diabetes and Nutritional Sciences Division, King's College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ingestão de massa corporal 18,5-30,0 kg/m2
  • Peso estável por 2 meses
  • Geralmente saudável

Critério de exclusão:

  • Doença crônica anterior ou atual, incluindo doença cardíaca, diabetes, distúrbios gastrointestinais, hepáticos, renais ou endócrinos
  • Abuso de drogas ou álcool no último ano
  • Gravidez ou lactação atual
  • Mudança de peso > 3 kg nos últimos dois meses
  • Usuário regular atual de certos medicamentos prescritos (exceto contraceptivos)
  • Não quer consumir ou parar de consumir trigo WG, centeio WG ou cereais refinados
  • Não está disposto a descontinuar multivitaminas/suplementos dietéticos durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Centeio integral
3-4 porções por dia de alimentos contendo centeio WG (aproximadamente 20 WG por porção)
Experimental: Trigo integral
3-4 porções por dia de alimentos contendo trigo WG (aproximadamente 20 WG por porção)
Comparador de Placebo: Cereais refinados
Sem ingestão de cereais WG de trigo ou WG de centeio, apenas cereais refinados ou cereais WG não contendo AR (p. WG arroz ou aveia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação DHBA:DHPPA urinário de 24 horas
Prazo: Ponto final (dia 3)

DHBA: ácido 3,5-diidroxibenzóico DHPPA: ácido 3-(3,5-diidroxifenil)-propanóico

DHBA e DHPPA são os principais metabólitos AR excretados na urina

Ponto final (dia 3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Relação DHBA:DHPPA na urina manchada matinal
Prazo: Ponto final (dia 3)
Ponto final (dia 3)
Excreção urinária total de metabólito AR em 24 horas (DHBA + DHPPA)
Prazo: Ponto final (dia 3)
Ponto final (dia 3)
Excreção urinária total de 24 horas de DHBA
Prazo: Ponto final (dia 3)
Ponto final (dia 3)
Excreção urinária total de DHPPA em 24 horas
Prazo: Ponto final (dia 3)
Ponto final (dia 3)
AR total urinário de 24 horas (DHBA+DHPPA):relação de creatinina
Prazo: Ponto final (dia 3)
Ponto final (dia 3)
Relação DHBA:creatinina urinária de 24 horas
Prazo: Ponto final (dia 3)
Ponto final (dia 3)
DHPPA urinário de 24 horas: relação creatinina
Prazo: Ponto final (dia 3)
Ponto final (dia 3)
AR total (DHBA+DHPPA): razão de creatinina na amostra matinal de urina
Prazo: Ponto final (dia 3)
Ponto final (dia 3)
Razão DHBA:creatinina em amostra matinal de urina
Prazo: Ponto final (dia 3)
Ponto final (dia 3)
Proporção DHPPA:creatinina em amostra matinal de urina
Prazo: Ponto final (dia 3)
Ponto final (dia 3)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Ingestão diária estimada de WG trigo e cereais de centeio
Prazo: Avaliado ao longo de cada período de intervenção (dias 1-3)
Avaliado ao longo de cada período de intervenção (dias 1-3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Julia Darzi, PhD, King's College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BDM/13/14-78

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Centeio integral

3
Se inscrever