Biomarcadores de la ingesta de trigo integral y centeno
Metabolitos urinarios de alquilresorcinol como biomarcador de la ingesta de trigo y centeno integrales
Los alquilresorcinoles (AR) son un grupo de lípidos que se encuentran en la fracción de salvado de los granos de trigo y centeno. AR se absorben en el torrente sanguíneo y sus metabolitos se excretan en la orina en cantidades medibles después de la ingestión de cereales integrales (WG) de trigo o centeno. Dado que AR está ausente en los cereales refinados, los metabolitos de AR en plasma y AR en orina se proponen como biomarcadores adecuados de la ingesta dietética de cereales de trigo y centeno WG, con una serie de estudios que respaldan esta propuesta. Diferentes especies de AR están presentes en cantidades características en el trigo WG en comparación con los cereales de centeno WG, lo que puede permitir la identificación de la fuente principal de WG (trigo o centeno) en individuos mediante el análisis de las concentraciones de AR en sangre. Sin embargo, los patrones de excreción urinaria de metabolitos AR después de la ingesta de trigo o centeno aún no se han investigado para determinar si existen diferencias según la fuente de WG.
El presente estudio tiene como objetivo:
(i) investigar las diferencias en el patrón de excreción de metabolitos AR en muestras puntuales y de orina de 24 horas después de seguir una dieta basada predominantemente en centeno WG en comparación con una dieta basada predominantemente en trigo WG y en comparación con el control (dieta de cereales refinados) (ii) compare la validez y la reproducibilidad de los metabolitos de AR en muestras puntuales de orina en comparación con muestras de orina de 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW1 9NH
- Diabetes and Nutritional Sciences Division, King's College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingesta de masa corporal 18,5-30,0 kg/m2
- Peso estable durante 2 meses.
- Generalmente saludable
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica anterior o actual, incluidas enfermedades cardíacas, diabetes, trastornos gastrointestinales, hepáticos, renales o endocrinos
- Abuso de drogas o alcohol en el último año
- Embarazo o lactancia actual
- Cambio de peso > 3 kg en los últimos dos meses
- Usuario regular actual de ciertos medicamentos recetados (excepto anticonceptivos)
- Renuencia a consumir o dejar de consumir trigo WG, centeno WG o cereales refinados
- No está dispuesto a descontinuar las multivitaminas/suplementos dietéticos durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Centeno integral
3-4 porciones por día de alimentos que contienen centeno WG (aproximadamente 20 WG por porción)
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Experimental: Trigo integral
3-4 porciones por día de alimentos que contienen trigo WG (aproximadamente 20 WG por porción)
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Comparador de placebos: Cereales refinados
Sin ingesta de cereales WG de trigo o de centeno WG, solo cereales refinados o cereales WG que no contengan AR (p.
WG arroz o avena)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación DHBA:DHPPA en orina de 24 h
Periodo de tiempo: Punto final (Día 3)
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DHBA: ácido 3,5-dihidroxibenzoico DHPPA: ácido 3-(3,5-dihidroxifenil)-propanoico DHBA y DHPPA son los principales metabolitos AR excretados en la orina |
Punto final (Día 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación DHBA:DHPPA en la orina de la mañana
Periodo de tiempo: Punto final (Día 3)
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Punto final (Día 3)
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Excreción total del metabolito AR en orina de 24 horas (DHBA + DHPPA)
Periodo de tiempo: Punto final (Día 3)
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Punto final (Día 3)
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Excreción total de DHBA en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: Punto final (Día 3)
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Punto final (Día 3)
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Excreción total de DHPPA en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: Punto final (Día 3)
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Punto final (Día 3)
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AR total urinario de 24 h (DHBA+DHPPA): cociente de creatinina
Periodo de tiempo: Punto final (Día 3)
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Punto final (Día 3)
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Cociente DHBA:creatinina en orina de 24 h
Periodo de tiempo: Punto final (Día 3)
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Punto final (Día 3)
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Cociente DHPPA:creatinina en orina de 24 h
Periodo de tiempo: Punto final (Día 3)
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Punto final (Día 3)
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AR total (DHBA+DHPPA): cociente de creatinina en la muestra de orina de la mañana
Periodo de tiempo: Punto final (Día 3)
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Punto final (Día 3)
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Cociente DHBA:creatinina en muestra de orina matutina
Periodo de tiempo: Punto final (Día 3)
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Punto final (Día 3)
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Cociente DHPPA:creatinina en la muestra de orina de la mañana
Periodo de tiempo: Punto final (Día 3)
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Punto final (Día 3)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ingesta diaria estimada de cereales de trigo y centeno WG
Periodo de tiempo: Evaluado a lo largo de cada período de intervención (Días 1-3)
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Evaluado a lo largo de cada período de intervención (Días 1-3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Darzi, PhD, King's College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BDM/13/14-78
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