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Biomarqueurs de la consommation de blé entier et de seigle

5 mars 2015 mis à jour par: Dr Julia Darzi, King's College London

Métabolites urinaires d'alkylrésorcinol en tant que biomarqueur de la consommation de blé entier et de seigle

Les alkylrésorcinols (AR) sont un groupe de lipides présents dans la fraction de son des grains de blé et de seigle. Les RA sont absorbés dans la circulation sanguine et leurs métabolites sont excrétés dans l'urine en quantités mesurables après l'ingestion de blé complet (WG) ou de céréales de seigle. Comme les RA sont absents des céréales raffinées, les métabolites plasmatiques et urinaires des RA sont proposés comme biomarqueurs appropriés de l'apport alimentaire de céréales de blé et de seigle WG, un certain nombre d'études soutenant cette proposition. Différentes espèces d'AR sont présentes en quantités caractéristiques dans le blé WG par rapport aux céréales de seigle WG, ce qui peut permettre d'identifier la principale source de WG (blé ou seigle) chez les individus en analysant les concentrations d'AR dans le sang. Cependant, les schémas d'excrétion urinaire des métabolites AR suite à la consommation de blé ou de seigle n'ont pas encore été étudiés pour déterminer s'il existe des différences selon la source de WG.

La présente étude vise à :

(i) étudier les différences dans le schéma d'excrétion des métabolites AR dans des échantillons d'urine ponctuels et de 24 heures après avoir suivi un régime à base de seigle principalement WG par rapport à un régime à base de blé principalement WG et par rapport au témoin (régime à base de céréales raffinées) (ii) comparer la validité et la reproductibilité des métabolites AR dans des échantillons d'urine ponctuels par rapport à des échantillons d'urine de 24 heures.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SW1 9NH
        • Diabetes and Nutritional Sciences Division, King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Apport de masse corporelle 18,5-30,0 kg/m2
  • Poids stable pendant 2 mois
  • Généralement en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique antérieure ou actuelle, y compris les maladies cardiaques, le diabète, les troubles gastro-intestinaux, hépatiques, rénaux ou endocriniens
  • Abus de drogue ou d'alcool au cours de la dernière année
  • Grossesse ou allaitement en cours
  • Changement de poids > 3 kg au cours des deux derniers mois
  • Utilisateur régulier actuel de certains médicaments sur ordonnance (à l'exception des contraceptifs)
  • Refus de consommer ou d'arrêter de consommer du blé WG, du seigle WG ou des céréales raffinées
  • Ne veut pas interrompre les multivitamines / compléments alimentaires pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Seigle à grains entiers
3-4 portions par jour d'aliments contenant du seigle WG (environ 20 WG par portion)
Expérimental: Blé entier
3-4 portions par jour d'aliments contenant du blé WG (environ 20 WG par portion)
Comparateur placebo: Céréales raffinées
Aucune consommation de céréales de blé WG ou de seigle WG, uniquement des céréales raffinées ou des céréales WG ne contenant pas d'AR (par ex. WG riz ou avoine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport DHBA/DHPPA urinaire sur 24h
Délai: Point final (jour 3)

DHBA : acide 3,5-dihydroxybenzoïque DHPPA : acide 3-(3,5-dihydroxyphényl)-propanoïque

DHBA & DHPPA sont les principaux métabolites AR excrétés dans l'urine

Point final (jour 3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rapport DHBA:DHPPA dans l'urine du matin
Délai: Point final (jour 3)
Point final (jour 3)
Excrétion urinaire totale du métabolite AR (DHBA + DHPPA) sur 24 h
Délai: Point final (jour 3)
Point final (jour 3)
Excrétion urinaire totale de DHBA sur 24h
Délai: Point final (jour 3)
Point final (jour 3)
Excrétion urinaire totale de DHPPA sur 24 heures
Délai: Point final (jour 3)
Point final (jour 3)
RA total urinaire 24h (DHBA+DHPPA): rapport créatinine
Délai: Point final (jour 3)
Point final (jour 3)
Rapport DHBA/créatinine urinaire sur 24h
Délai: Point final (jour 3)
Point final (jour 3)
Rapport DHPPA/créatinine urinaire sur 24h
Délai: Point final (jour 3)
Point final (jour 3)
AR total (DHBA + DHPPA): rapport de créatinine dans l'échantillon d'urine du matin
Délai: Point final (jour 3)
Point final (jour 3)
Rapport DHBA:créatinine dans l'échantillon d'urine du matin
Délai: Point final (jour 3)
Point final (jour 3)
Rapport DHPPA: créatinine dans l'échantillon d'urine du matin
Délai: Point final (jour 3)
Point final (jour 3)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Apport quotidien estimé en céréales de blé et de seigle WG
Délai: Évalué tout au long de chaque période d'intervention (jours 1 à 3)
Évalué tout au long de chaque période d'intervention (jours 1 à 3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Darzi, PhD, King's College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2014

Première publication (Estimation)

4 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BDM/13/14-78

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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