Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery příjmu celozrnné pšenice a žita

5. března 2015 aktualizováno: Dr Julia Darzi, King's College London

Metabolity alkylresorcinolu v moči jako biomarker příjmu celozrnné pšenice a žita

Alkylresorcinoly (AR) jsou skupinou lipidů, které se nacházejí ve frakci otrub pšenice a žita. AR jsou absorbovány do krevního řečiště a jejich metabolity jsou vylučovány močí v měřitelných množstvích po požití celozrnné (WG) pšenice nebo žitné obilniny. Vzhledem k tomu, že AR chybí v rafinovaných obilovinách, jsou plazmatické AR a metabolity AR v moči navrženy jako vhodné biomarkery dietárního příjmu WG pšenice a žita obilovin, přičemž řada studií tento návrh podporuje. Různé druhy AR jsou v pšenici WG přítomny v charakteristických množstvích ve srovnání s obilninami WG žita, což umožňuje identifikaci hlavního zdroje WG (pšenice nebo žito) u jedinců analýzou koncentrací AR v krvi. Nicméně vzorce vylučování metabolitů AR močí po příjmu pšenice nebo žita nebyly dosud zkoumány, aby se zjistilo, zda existují rozdíly podle zdroje WG.

Cílem této studie je:

(i) zkoumat rozdíly ve vzorcích vylučování metabolitů AR ve vzorcích spotové a 24hodinové moči po převážně WG žitné dietě ve srovnání s převážně WG na pšenici a ve srovnání s kontrolou (rafinovaná obilná strava) (ii) porovnejte validitu a reprodukovatelnost AR metabolitů v bodových vzorcích moči ve srovnání s 24hodinovými vzorky moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW1 9NH
        • Diabetes and Nutritional Sciences Division, King's College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem tělesné hmotnosti 18,5-30,0 kg/m2
  • Váha stabilní po dobu 2 měsíců
  • Obecně zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nebo současné chronické onemocnění včetně onemocnění srdce, cukrovky, gastrointestinálních, jaterních, ledvinových nebo endokrinních poruch
  • Zneužívání drog nebo alkoholu v posledním roce
  • Aktuální těhotenství nebo kojení
  • Změna hmotnosti o >3 kg za poslední dva měsíce
  • Současný pravidelný uživatel určitých léků na předpis (kromě antikoncepce)
  • Neochota konzumovat nebo přestat konzumovat WG pšenici, WG žito nebo rafinované obiloviny
  • Neochotný přerušit užívání multivitaminů/potravinových doplňků během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celozrnné žito
3-4 porce potravin obsahujících WG žito denně (přibližně 20 WG na porci)
Jiný: Celozrnné žito
Jiný: Rafinované cereálie
Experimentální: Celozrnná pšenice
3-4 porce potravin obsahujících WG pšenici denně (přibližně 20 WG na porci)
Jiný: Rafinované cereálie
Jiný: Celozrnná pšenice
Komparátor placeba: Rafinované cereálie
Žádný příjem WG pšenice nebo WG žitných obilovin, pouze rafinované obiloviny nebo WG obiloviny neobsahující AR (např. WG rýže nebo oves)
Jiný: Rafinované cereálie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový poměr DHBA:DHPPA v moči
Časové okno: Koncový bod (den 3)

DHBA: kyselina 3,5-dihydroxybenzoová DHPPA: kyselina 3-(3,5-dihydroxyfenyl)-propanová

DHBA a DHPPA jsou hlavními AR metabolity vylučovanými močí
Koncový bod (den 3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr DHBA:DHPPA v ranní spotové moči
Časové okno: Koncový bod (den 3)
Koncový bod (den 3)
Celkové 24hodinové vylučování metabolitu AR (DHBA + DHPPA) močí
Časové okno: Koncový bod (den 3)
Koncový bod (den 3)
Celkové vylučování DHBA močí za 24 hodin
Časové okno: Koncový bod (den 3)
Koncový bod (den 3)
Celkové 24hodinové vylučování DHPPA močí
Časové okno: Koncový bod (den 3)
Koncový bod (den 3)
Celkový poměr AR (DHBA+DHPPA):kreatinin za 24 hodin v moči
Časové okno: Koncový bod (den 3)
Koncový bod (den 3)
24hodinový poměr DHBA:kreatinin v moči
Časové okno: Koncový bod (den 3)
Koncový bod (den 3)
24hodinový poměr DHPPA:kreatinin v moči
Časové okno: Koncový bod (den 3)
Koncový bod (den 3)
Celková AR (DHBA+DHPPA): poměr kreatininu ve vzorku ranní skvrnové moči
Časové okno: Koncový bod (den 3)
Koncový bod (den 3)
Poměr DHBA:kreatinin ve vzorku ranní skvrnové moči
Časové okno: Koncový bod (den 3)
Koncový bod (den 3)
Poměr DHPPA:kreatinin ve vzorku ranní skvrnové moči
Časové okno: Koncový bod (den 3)
Koncový bod (den 3)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadovaný denní příjem obilovin WG pšenice a žita
Časové okno: Posuzováno během každého období intervence (1.–3. den)
Posuzováno během každého období intervence (1.–3. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Darzi, PhD, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BDM/13/14-78

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Celozrnné žito

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit