Biomarkers van de inname van volkoren tarwe en rogge
Alkylresorcinol-metabolieten in de urine als biomarker voor de inname van volkoren tarwe en rogge
Alkylresorcinolen (AR) zijn een groep lipiden die worden aangetroffen in de zemelenfractie van tarwe- en roggekorrels. AR worden in de bloedbaan opgenomen en hun metabolieten worden in meetbare hoeveelheden uitgescheiden in de urine na inname van volkoren (WG) tarwe of rogge. Aangezien AR afwezig is in geraffineerde granen, worden plasma-AR en AR-metabolieten in de urine voorgesteld als geschikte biomarkers voor de inname via de voeding van WG-tarwe en roggegraan, met een aantal onderzoeken die dit voorstel ondersteunen. Verschillende AR-soorten zijn in karakteristieke hoeveelheden aanwezig in WG-tarwe in vergelijking met WG-roggegranen, wat de identificatie van de belangrijkste bron van WG (tarwe of rogge) bij individuen mogelijk kan maken door de AR-concentraties in het bloed te analyseren. De patronen van uitscheiding van AR-metabolieten in de urine na inname van tarwe of rogge zijn echter nog niet onderzocht om te bepalen of er verschillen zijn volgens de WG-bron.
De huidige studie heeft tot doel:
(i) onderzoek naar de verschillen in uitscheidingspatroon van AR-metabolieten in spot- en 24-uurs urinemonsters na het volgen van een dieet dat voornamelijk op WG-rogge is gebaseerd in vergelijking met een dieet dat voornamelijk op WG-tarwe is gebaseerd en in vergelijking met controle (geraffineerd graandieet) (ii) vergelijk de validiteit en reproduceerbaarheid van AR-metabolieten in spot-urinemonsters in vergelijking met 24-uurs urinemonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW1 9NH
- Diabetes and Nutritional Sciences Division, King's College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inname lichaamsgewicht 18,5-30,0 kg/m²
- Gewicht stabiel gedurende 2 maanden
- Over het algemeen gezond
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere of huidige chronische ziekte waaronder hartziekte, diabetes, gastro-intestinale, lever-, nier- of endocriene stoornissen
- Drugs- of alcoholmisbruik in het afgelopen jaar
- Huidige zwangerschap of borstvoeding
- Gewichtsverandering van >3 kg in de laatste twee maanden
- Huidige regelmatige gebruiker van bepaalde voorgeschreven medicijnen (behalve voorbehoedsmiddelen)
- Niet bereid om WG-tarwe, WG-rogge of geraffineerde granen te consumeren of te stoppen
- Niet bereid om te stoppen met multivitaminen/voedingssupplementen tijdens de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volkoren rogge
3-4 porties per dag WG-roggebevattend voedsel (ongeveer 20 WG per portie)
|
|
|
Experimenteel: Volkoren tarwe
3-4 porties per dag WG-tarwebevattend voedsel (ongeveer 20 WG per portie)
|
|
|
Placebo-vergelijker: Verfijnde granen
Geen inname van WG-tarwe- of WG-roggegranen, alleen geraffineerde granen of niet-AR-bevattende WG-granen (bijv.
WG rijst of haver)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs urinaire DHBA:DHPPA-ratio
Tijdsspanne: Eindpunt (dag 3)
|
DHBA: 3,5-dihydroxybenzoëzuur DHPPA: 3-(3,5-dihydroxyfenyl)propaanzuur DHBA en DHPPA zijn de belangrijkste AR-metabolieten die worden uitgescheiden in de urine |
Eindpunt (dag 3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
DHBA: DHPPA-verhouding in ochtendurine
Tijdsspanne: Eindpunt (dag 3)
|
Eindpunt (dag 3)
|
|
Totale 24-uurs urinaire AR-metaboliet (DHBA + DHPPA) excretie
Tijdsspanne: Eindpunt (dag 3)
|
Eindpunt (dag 3)
|
|
Totale uitscheiding van DHBA in de urine gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Eindpunt (dag 3)
|
Eindpunt (dag 3)
|
|
Totale uitscheiding van DHPPA in de urine gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Eindpunt (dag 3)
|
Eindpunt (dag 3)
|
|
24-uurs urinaire totale AR (DHBA + DHPPA): creatinineverhouding
Tijdsspanne: Eindpunt (dag 3)
|
Eindpunt (dag 3)
|
|
24-uurs urinaire DHBA: creatinine-ratio
Tijdsspanne: Eindpunt (dag 3)
|
Eindpunt (dag 3)
|
|
24-uurs urinaire DHPPA: creatinine-ratio
Tijdsspanne: Eindpunt (dag 3)
|
Eindpunt (dag 3)
|
|
Totale AR (DHBA + DHPPA): creatinineverhouding in urinemonster in de ochtend
Tijdsspanne: Eindpunt (dag 3)
|
Eindpunt (dag 3)
|
|
DHBA:creatinine-ratio in ochtendurinemonster
Tijdsspanne: Eindpunt (dag 3)
|
Eindpunt (dag 3)
|
|
DHPPA:creatinine-ratio in ochtendurinemonster
Tijdsspanne: Eindpunt (dag 3)
|
Eindpunt (dag 3)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geschatte dagelijkse inname van WG-tarwe- en roggegranen
Tijdsspanne: Beoordeeld gedurende elke interventieperiode (dag 1-3)
|
Beoordeeld gedurende elke interventieperiode (dag 1-3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia Darzi, PhD, King's College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BDM/13/14-78
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Volkoren rogge
-
Texas Woman's UniversityVoltooidCalciumtekortVerenigde Staten
-
Chalmers University of TechnologyVoltooidOvergewicht en obesitas | Appetijtelijk gedragZweden
-
Texas Christian UniversityVoltooid