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全麦和黑麦摄入量的生物标志物

2015年3月5日 更新者:Dr Julia Darzi、King's College London

尿烷基间苯二酚代谢物作为全麦和黑麦摄入量的生物标志物

烷基间苯二酚 (AR) 是在小麦和黑麦谷物的麸皮部分中发现的一组脂质。 摄入全麦 (WG) 小麦或黑麦谷物后,AR 被吸收到血液中,其代谢物以可测量的量从尿液中排出。 由于精制谷物中不存在 AR,血浆 AR 和尿液 AR 代谢物被提议作为 WG 小麦和黑麦谷物膳食摄入量的合适生物标志物,许多研究支持该提议。 与全麦黑麦谷物相比,全麦小麦中存在不同的 AR 种类,这可以通过分析血液中的 AR 浓度来识别个体全麦(小麦或黑麦)的主要来源。 然而,尚未研究摄入小麦或黑麦后尿 AR 代谢物排泄的模式,以确定是否存在根据 WG 来源的差异。

本研究旨在:

(i) 研究以全麦黑麦为主的饮食与以全麦小麦为主的饮食以及对照(精制谷物饮食)相比,现场和 24 小时尿样中 AR 代谢物排泄模式的差异 (ii)比较 AR 代谢物在现场尿样与 24 小时尿样中的有效性和重现性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SW1 9NH
        • Diabetes and Nutritional Sciences Division, King's College London

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重摄入量 18.5-30.0 公斤/平方米
  • 体重稳定2个月
  • 一般健康

排除标准:

  • 既往或目前患有慢性疾病,包括心脏病、糖尿病、肠胃病、肝病、肾病或内分泌失调
  • 过去一年滥用药物或酒精
  • 目前怀孕或哺乳
  • 最近两个月体重变化>3公斤
  • 目前经常服用某些处方药(避孕药除外)
  • 不愿食用或停止食用全改小麦、全改黑麦或精制谷物
  • 不愿在学习期间停止服用多种维生素/膳食补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全麦黑麦
每天 3-4 份含全麦黑麦的食物(每份约 20 份全麦黑麦)
实验性的:全麦小麦
每天 3-4 份含全麦小麦的食物(每份约 20 粒小麦)
安慰剂比较:精制麦片
不摄入 WG 小麦或 WG 黑麦谷物,仅摄入精制谷物或不含 AR 的 WG 谷物(例如 WG 大米或燕麦)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24 小时尿 DHBA:DHPPA 比率
大体时间:终点(第 3 天)

DHBA:3,5-二羟基苯甲酸 DHPPA:3-(3,5-二羟基苯基)-丙酸

DHBA 和 DHPPA 是尿液中排出的主要 AR 代谢物

终点(第 3 天)

次要结果测量

结果测量
大体时间
DHBA:DHPPA 晨斑尿比值
大体时间:终点(第 3 天)
终点(第 3 天)
总 24 小时尿 AR 代谢物 (DHBA + DHPPA) 排泄
大体时间:终点(第 3 天)
终点(第 3 天)
24 小时尿 DHBA 排泄总量
大体时间:终点(第 3 天)
终点(第 3 天)
24 小时尿 DHPPA 排泄总量
大体时间:终点(第 3 天)
终点(第 3 天)
24 小时尿总 AR (DHBA+DHPPA):肌酐比值
大体时间:终点(第 3 天)
终点(第 3 天)
24 小时尿 DHBA:肌酐比值
大体时间:终点(第 3 天)
终点(第 3 天)
24 小时尿 DHPPA:肌酐比值
大体时间:终点(第 3 天)
终点(第 3 天)
总AR(DHBA+DHPPA):晨间尿样肌酐比值
大体时间:终点(第 3 天)
终点(第 3 天)
DHBA:晨点尿样肌酐比值
大体时间:终点(第 3 天)
终点(第 3 天)
DHPPA:晨点尿样肌酐比值
大体时间:终点(第 3 天)
终点(第 3 天)

其他结果措施

结果测量
大体时间
WG小麦和黑麦谷物的估计每日摄入量
大体时间:在每个干预期间(第 1-3 天)进行评估
在每个干预期间(第 1-3 天)进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julia Darzi, PhD、King's College London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月2日

首次发布 (估计)

2014年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月5日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BDM/13/14-78

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

全麦黑麦的临床试验

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