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インドネシア、マレーシア、タイの男性とセックスをする男性の肛門ヒトパピローマウイルス感染症と肛門上皮内腫瘍に関する研究

2024年11月22日 更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre

タイ赤十字エイズ研究センター

目的

  1. インドネシア、マレーシア、タイの MSM における、高リスク型 HPV による感染を含む、肛門 HPV 感染の有病率と発生率を特定すること。
  2. これらの MSM における HGAIN の有病率と発生率を調査します。
  3. これらの MSM のうち、肛門のハイリスク HPV 感染および HGAIN の HIV 状態を含む危険因子を評価すること。

研究集団 クアラルンプール、ジャカルタ、およびバンコクの研究クリニックに参加した約 75 人の HIV 陽性および 75 人の HIV 陰性 MSM が登録されます。 この研究には、MSM VCT 研究の以前の参加者である 185 人の HIV 陽性および 95 人の HIV 陰性 MSM も登録されます。 この研究では、合計で約 260 人の HIV 陽性 MSM と 170 人の HIV 陰性 MSM が対象となります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは前向きコホート研究であり、クアラルンプール、ジャカルタ、バンコクで約 150 人の MSM を新たに登録し、「HIV 検査とケアへの連携を強化するための学際的なサービスジャカルタ、バリ、バンコクでの「MSMの間」（MSM VCT研究）。 新しく登録された MSM は、ベースライン、6 か月目、および 12 か月目に 3 回の研究訪問を受けます。MSM VCT 研究の以前の参加者である MSM は、1 回の研究訪問のみを受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

430

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

クアラルンプール、ジャカルタ、およびバンコクの研究クリニックに参加した約 75 人の HIV 陽性および 75 人の HIV 陰性 MSM が登録されます。 この研究には、MSM VCT 研究の以前の参加者である 185 人の HIV 陽性および 95 人の HIV 陰性 MSM も登録されます。 この研究では、合計で約 260 人の HIV 陽性 MSM と 170 人の HIV 陰性 MSM が対象となります。

説明

包含基準:

  1. -男性またはMSM VCT研究の以前の参加者とのアナルセックスの歴史を持つ男性。
  2. 年齢は18歳以上。
  3. インドネシア人、マレーシア人、またはタイ人の国民 ID カードで識別されたインドネシア人、マレーシア人、またはタイ国民。
  4. 場所または連絡先情報を提供し、連絡を許可します。
  5. 計画された研究期間のフォローアップに利用できます。
  6. 研究を理解し、インフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

  1. -肛門がんの以前の治療歴または登録前の12か月以内に肛門細胞診または高解像度肛門鏡検査または赤外線凝固を行った、または 過去1か月以内に肛門内領域にトリクロロ酢酸またはポドフィリンを塗布した、または活発な同時肛門内または肛門周囲細菌の証拠または単純ヘルペス感染。
  2. -研究者のインタビューによる医学的または精神障害の病歴がある人および標準的な慣行による身体検査、研究者の判断において、インフォームドコンセントを与える能力を妨げる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
以前に登録した
新規登録

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インドネシア、マレーシア、タイの MSM における、高リスク HPV タイプによる感染を含む、肛門 HPV 感染の有病率と発生率。
時間枠：2014年12月1日（最長2年）
2014年12月1日（最長2年）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Thai Red Cross AIDS Research Centre

協力者

Verein Aids Life through TREAT Asia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月3日

最初の投稿 (推定)

2014年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月22日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Anal HPV and AIN among MSM

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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