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Estudo sobre infecção anal por papilomavírus humano e neoplasia intraepitelial anal entre homens que fazem sexo com homens na Indonésia, Malásia e Tailândia

22 de novembro de 2024 atualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre

O Centro de Pesquisa de AIDS da Cruz Vermelha Tailandesa

OBJETIVOS

  1. Determinar a prevalência e incidência de infecção anal por HPV, incluindo infecção com tipos de HPV de alto risco, entre HSH na Indonésia, Malásia e Tailândia.
  2. Estudar a prevalência e incidência de HGAIN entre esses HSH.
  3. Avaliar os fatores de risco, incluindo o status de HIV, para infecção anal por HPV de alto risco e HGAIN entre esses HSH.

População do estudo Aproximadamente 75 HSH HIV-positivos e 75 HIV-negativos que compareceram à clínica do estudo em Kuala Lumpur, Jacarta e Bangkok serão incluídos. O estudo também incluirá 185 HSH HIV-positivos e 95 HSH HIV-negativos que são participantes anteriores do estudo MSM VCT. Haverá aproximadamente 260 HSH HIV-positivos e 170 HSH HIV-negativos no total neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo que irá inscrever aproximadamente 150 HSH em Kuala Lumpur, Jacarta e Bangkok e acompanhá-los prospectivamente com um grupo de 280 HSH que foram participantes anteriores de um estudo intitulado "Serviços multidisciplinares para melhorar o teste de HIV e a vinculação aos cuidados entre HSH" (estudo MSM VCT) em Jacarta, Bali e Bangkok. Os HSH recém-inscritos terão três visitas do estudo na linha de base, mês 6 e no mês 12. Os HSH que são participantes anteriores do estudo MSM VCT terão apenas uma visita do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

430

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Aproximadamente 75 HSH HIV-positivos e 75 HIV-negativos que compareceram à clínica do estudo em Kuala Lumpur, Jacarta e Bangkok serão incluídos. O estudo também incluirá 185 HSH HIV-positivos e 95 HSH HIV-negativos que são participantes anteriores do estudo MSM VCT. Haverá aproximadamente 260 HSH HIV-positivos e 170 HSH HIV-negativos no total neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem com história de sexo anal com homens ou participantes anteriores do estudo MSM VCT.
  2. Idade 18 anos ou mais.
  3. Cidadão indonésio, malaio ou tailandês identificado pelo cartão de identificação nacional indonésio, malaio ou tailandês.
  4. Disposto a fornecer localização ou informações de contato e permitir o contato.
  5. Disponível para acompanhamento durante a duração planejada do estudo.
  6. Entenda o estudo e assine o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Histórico de tratamento anterior para câncer anal OU teve citologia anal ou anuscopia de alta resolução ou coagulação infravermelha dentro de 12 meses antes da inscrição OU teve aplicação de ácido tricloroacético ou podofilina na área intraanal no último mês OU evidência de atividade bacteriana intraanal ou perianal concomitante ativa ou infecção por herpes simples.
  2. Pessoas com histórico de distúrbio médico ou psiquiátrico por meio de entrevista com o investigador e exame físico de acordo com as práticas padrão que, no julgamento do(s) investigador(es), interfeririam na capacidade de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
inscrito anteriormente
Novo inscrito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
prevalência e incidência de infecção anal por HPV, incluindo infecção com tipos de HPV de alto risco, entre HSH na Indonésia, Malásia e Tailândia.
Prazo: 1 de dezembro de 2014 (até 2 anos)
1 de dezembro de 2014 (até 2 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Colaboradores

Verein Aids Life through TREAT Asia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

4 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Anal HPV and AIN among MSM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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