Onderzoek naar anale infectie met humaan papillomavirus en anale intra-epitheliale neoplasie bij mannen die seks hebben met mannen in Indonesië, Maleisië en Thailand
22 november 2024 bijgewerkt door: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Het AIDS-onderzoekscentrum van het Thaise Rode Kruis
DOELSTELLINGEN
- Het bepalen van de prevalentie en incidentie van anale HPV-infectie, inclusief infectie met hoog-risico HPV-typen, onder MSM in Indonesië, Maleisië en Thailand.
- Om de prevalentie en incidentie van HGAIN onder deze MSM te bestuderen.
- Evalueren van risicofactoren, waaronder HIV-status, voor anale hoog-risico HPV-infectie en HGAIN onder deze MSM.
Studiepopulatie Ongeveer 75 hiv-positieve en 75 hiv-negatieve MSM die de studiekliniek in Kuala Lumpur, Jakarta en Bangkok hebben bezocht, zullen worden ingeschreven. De studie zal ook 185 hiv-positieve en 95 hiv-negatieve MSM inschrijven die eerdere deelnemers zijn aan de MSM VCT-studie. Er zullen in totaal ongeveer 260 hiv-positieve en 170 hiv-negatieve MSM in deze studie zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve cohortstudie die nieuw ongeveer 150 MSM in Kuala Lumpur, Jakarta en Bangkok zal inschrijven en hen prospectief zal volgen met een groep van 280 MSM die eerdere deelnemers zijn aan een studie met de titel "Multidisciplinaire diensten om hiv-testen en koppeling aan zorg te verbeteren". onder MSM" (MSM VCT studie) in Jakarta, Bali en Bangkok.
Nieuw ingeschreven MSM krijgen drie studiebezoeken bij aanvang, maand 6 en maand 12. MSM die eerdere deelnemers aan de MSM VCT-studie zijn, krijgen slechts één studiebezoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
430
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Een ongeveer 75 hiv-positieve en 75 hiv-negatieve MSM die de studiekliniek in Kuala Lumpur, Jakarta en Bangkok hebben bijgewoond, zullen worden ingeschreven.
De studie zal ook 185 hiv-positieve en 95 hiv-negatieve MSM inschrijven die eerdere deelnemers zijn aan de MSM VCT-studie.
Er zullen in totaal ongeveer 260 hiv-positieve en 170 hiv-negatieve MSM in deze studie zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man met een voorgeschiedenis van anale seks met mannen of eerdere deelnemers aan de MSM VCT-studie.
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Indonesische, Maleisische of Thaise staatsburger zoals geïdentificeerd door de Indonesische, Maleisische of Thaise nationale identiteitskaart.
- Bereid om locatie- of contactgegevens te verstrekken en contact toe te staan.
- Beschikbaar voor opvolging gedurende de geplande studieduur.
- Begrijp het onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van eerdere behandeling voor anale kanker OF anale cytologie of anoscopie met hoge resolutie of infraroodcoagulatie gehad binnen 12 maanden voorafgaand aan inschrijving OF in de afgelopen maand trichloorazijnzuur of podofylline aangebracht in het intra-anale gebied OF bewijs van actieve gelijktijdige intra-anale of perianale bacteriële of herpes simplex-infectie.
- Personen met een voorgeschiedenis van een medische of psychiatrische stoornis volgens het interview met de onderzoeker en lichamelijk onderzoek volgens de standaardpraktijken, die naar het oordeel van de onderzoeker(s) het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven zouden belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vorige ingeschreven
|
|
Nieuw ingeschreven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
prevalentie en incidentie van anale HPV-infectie, inclusief infectie met hoog-risico HPV-types, onder MSM in Indonesië, Maleisië en Thailand.
Tijdsspanne: 1 december 2014 (tot 2 jaar)
|
1 december 2014 (tot 2 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
4 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Anal HPV and AIN among MSM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .