Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om anal humant papillomavirusinfeksjon og anal intraepitelial neoplasi blant menn som har sex med menn i Indonesia, Malaysia og Thailand

22. november 2024 oppdatert av: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Røde Kors AIDS Research Center

MÅL

  1. For å bestemme utbredelsen og forekomsten av anal HPV-infeksjon, inkludert infeksjon med høyrisiko HPV-typer, blant MSM i Indonesia, Malaysia og Thailand.
  2. For å studere prevalensen og forekomsten av HGAIN blant disse MSM.
  3. For å evaluere risikofaktorer, inkludert HIV-status, for anal høyrisiko HPV-infeksjon og HGAIN blant disse MSM.

Studiepopulasjon Omtrent 75 HIV-positive og 75 HIV-negative MSM som deltok på studieklinikken i Kuala Lumpur, Jakarta og Bangkok vil bli påmeldt. Studien vil også registrere 185 HIV-positive og 95 HIV-negative MSM som er tidligere deltakere i MSM VCT-studien. Det vil være omtrent 260 HIV-positive og 170 HIV-negative MSM totalt i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv kohortstudie som nylig vil registrere omtrent 150 MSM i Kuala Lumpur, Jakarta og Bangkok og følge dem prospektivt med en gruppe på 280 MSM som er tidligere deltakere i en studie med tittelen "Multidisciplinary services to enhance HIV-testing and linking to care blant MSM" (MSM VCT-studie) i Jakarta, Bali og Bangkok. Nyregistrerte MSM vil ha tre studiebesøk ved baseline, måned 6 og ved måned 12. MSM som er tidligere deltakere i MSM VCT-studien vil kun ha ett studiebesøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

430

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 75 HIV-positive og 75 HIV-negative MSM som deltok på studieklinikken i Kuala Lumpur, Jakarta og Bangkok vil bli påmeldt. Studien vil også registrere 185 HIV-positive og 95 HIV-negative MSM som er tidligere deltakere i MSM VCT-studien. Det vil være omtrent 260 HIV-positive og 170 HIV-negative MSM totalt i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann med tidligere analsex med menn eller tidligere deltakere i MSM VCT-studien.
  2. Alder 18 år eller eldre.
  3. Indonesisk eller malaysisk eller thailandsk statsborger som identifisert av det indonesiske eller malaysiske eller thailandske nasjonale identifikasjonskortet.
  4. Villig til å oppgi plassering eller kontaktinformasjon og tillate kontakt.
  5. Tilgjengelig for oppfølging i planlagt studietid.
  6. Forstå studien og signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere behandling for analkreft ELLER hadde anal cytologi eller høyoppløselig anoskopi eller infrarød koagulasjon innen 12 måneder før påmelding ELLER hadde trikloreddiksyre eller podofyllinpåføring av det intraanale området i løpet av den siste måneden ELLER bevis på aktiv samtidig intraanal eller perianal bakteriell eller herpes simplex infeksjon.
  2. Personer som har en historie med medisinsk eller psykiatrisk lidelse ved etterforskers intervju og fysisk undersøkelse i henhold til standard praksis, som etter etterforskerens(e) vurdering ville forstyrre muligheten til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
tidligere påmeldt
Ny påmeldt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prevalens og forekomst av anal HPV-infeksjon, inkludert infeksjon med høyrisiko HPV-typer, blant MSM i Indonesia, Malaysia og Thailand.
Tidsramme: 1. desember 2014 (opptil 2 år)
1. desember 2014 (opptil 2 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Samarbeidspartnere

Verein Aids Life through TREAT Asia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2014

Først lagt ut (Antatt)

4. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Anal HPV and AIN among MSM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HPV-testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere