印度尼西亚、马来西亚和泰国男男性行为者肛门人乳头瘤病毒感染和肛门上皮内瘤变研究
2023年4月11日 更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre
泰国红十字会艾滋病研究中心
目标
- 旨在确定印度尼西亚、马来西亚和泰国的 MSM 中肛门 HPV 感染（包括高危 HPV 类型感染）的患病率和发病率。
- 研究这些MSM中HGAIN的患病率和发病率。
- 评估这些 MSM 中肛门高危 HPV 感染和 HGAIN 的风险因素，包括 HIV 状态。
研究人群 参加吉隆坡、雅加达和曼谷研究诊所的大约 75 名 HIV 阳性和 75 名 HIV 阴性 MSM 将被纳入。 该研究还将招募 185 名 HIV 阳性和 95 名 HIV 阴性的 MSM，他们是 MSM VCT 研究的先前参与者。 本研究总共将有大约 260 名 HIV 阳性和 170 名 HIV 阴性的 MSM。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这是一项前瞻性队列研究，将在吉隆坡、雅加达和曼谷新招募大约 150 名 MSM，并前瞻性地跟踪他们与一组 280 名 MSM，他们是一项名为“加强 HIV 检测和护理联系的多学科服务”的研究的参与者在雅加达、巴厘岛和曼谷的 MSM 中”（MSM VCT 研究）。
新加入的 MSM 将在基线、第 6 个月和第 12 个月进行 3 次研究访问。之前参加过 MSM VCT 研究的 MSM 将只有一次研究访问。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
430
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nittaya Phanuphak,, MD
- 电话号码：881 8253544
- 邮箱：nittaya.p@trcarc.org
研究联系人备份
- 姓名：Siriporn Nonenoy,, MPH
- 电话号码：881 8184143
- 邮箱：siriporn.n@searchthailand.org
学习地点
-
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
首席研究员：
- Nittaya Phanuphak, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
大约 75 名 HIV 阳性和 75 名 HIV 阴性的 MSM 参加了在吉隆坡、雅加达和曼谷的研究诊所。
该研究还将招募 185 名 HIV 阳性和 95 名 HIV 阴性的 MSM，他们是 MSM VCT 研究的先前参与者。
本研究总共将有大约 260 名 HIV 阳性和 170 名 HIV 阴性的 MSM。
描述
纳入标准：
- 有男性肛交史的男性或 MSM VCT 研究的先前参与者。
- 年龄 18 岁或以上。
- 由印度尼西亚或马来西亚或泰国国民身份证识别的印度尼西亚或马来西亚或泰国公民。
- 愿意提供位置或联系信息并允许联系。
- 可用于计划研究持续时间的随访。
- 了解研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 既往肛门癌治疗史或在入组前 12 个月内接受过肛门细胞学检查或高分辨率肛门镜检查或红外线凝固术或在过去一个月内在肛门内区域应用过三氯乙酸或鬼臼草素或有活动性并发肛门内或肛周细菌的证据或单纯疱疹病毒感染。
- 根据标准做法，通过调查员的面谈和体格检查，有医学或精神疾病史的人，根据调查员的判断，会影响给予知情同意的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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以前注册过
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新入学
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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印度尼西亚、马来西亚和泰国 MSM 中肛门 HPV 感染（包括高危 HPV 类型感染）的患病率和发病率。
大体时间：2014 年 12 月 1 日（最多 2 年）
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2014 年 12 月 1 日（最多 2 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月3日
首次发布 (估计)
2014年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Anal HPV and AIN among MSM
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
HPV 检测的临床试验
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