Étude sur l'infection anale par le virus du papillome humain et la néoplasie intraépithéliale anale chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes en Indonésie, en Malaisie et en Thaïlande
22 novembre 2024 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise
OBJECTIFS
- Déterminer la prévalence et l'incidence de l'infection anale par le VPH, y compris l'infection par des types de VPH à haut risque, chez les HSH en Indonésie, en Malaisie et en Thaïlande.
- Étudier la prévalence et l'incidence de HGAIN parmi ces HSH.
- Évaluer les facteurs de risque, y compris le statut VIH, pour l'infection anale à haut risque par le VPH et l'HGAIN chez ces HSH.
Population de l'étude Environ 75 HSH séropositifs et 75 HSH séronégatifs qui ont fréquenté la clinique de l'étude à Kuala Lumpur, Jakarta et Bangkok seront inscrits. L'étude recrutera également 185 HSH séropositifs et 95 HSH séronégatifs qui ont déjà participé à l'étude MSM VCT. Il y aura environ 260 HSH séropositifs et 170 HSH séronégatifs au total dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective qui recrutera environ 150 HSH à Kuala Lumpur, Jakarta et Bangkok et les suivra de manière prospective avec un groupe de 280 HSH qui ont déjà participé à une étude intitulée "Services multidisciplinaires pour améliorer le dépistage du VIH et le lien avec les soins". parmi les HSH" (étude MSM VCT) à Jakarta, Bali et Bangkok.
Les HSH nouvellement inscrits auront trois visites d'étude au départ, au mois 6 et au mois 12. Les HSH qui ont déjà participé à l'étude MSM VCT n'auront qu'une seule visite d'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
430
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Environ 75 HSH séropositifs et 75 HSH séronégatifs qui ont fréquenté la clinique de l'étude à Kuala Lumpur, Jakarta et Bangkok seront inscrits.
L'étude recrutera également 185 HSH séropositifs et 95 HSH séronégatifs qui ont déjà participé à l'étude MSM VCT.
Il y aura environ 260 HSH séropositifs et 170 HSH séronégatifs au total dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Homme ayant des antécédents de relations sexuelles anales avec des hommes ou ayant déjà participé à l'étude MSM VCT.
- Âge de 18 ans ou plus.
- Citoyen indonésien ou malaisien ou thaïlandais identifié par la carte d'identité nationale indonésienne ou malaisienne ou thaïlandaise.
- Disposé à fournir des informations de localisation ou de contact et à permettre le contact.
- Disponible pour un suivi pendant la durée prévue de l'étude.
- Comprendre l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement pour le cancer anal OU eu une cytologie anale ou une anuscopie à haute résolution ou une coagulation infrarouge dans les 12 mois précédant l'inscription OU eu une application d'acide trichloroacétique ou de podophylline de la région intra-anale au cours du dernier mois OU preuve d'une bactérie ou d'une bactérie intraanale ou périanale concomitante active infection à herpès simplex.
- Les personnes qui ont des antécédents de troubles médicaux ou psychiatriques par l'entretien avec l'investigateur et l'examen physique selon les pratiques standard, qui, de l'avis du ou des enquêteurs, interféreraient avec la capacité de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ancien inscrit
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Nouveau inscrit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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prévalence et incidence de l'infection anale par le VPH, y compris l'infection par des types de VPH à haut risque, chez les HSH en Indonésie, en Malaisie et en Thaïlande.
Délai: 1er décembre 2014 (jusqu'à 2 ans)
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1er décembre 2014 (jusqu'à 2 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Première publication (Estimé)
4 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Anal HPV and AIN among MSM
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