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Studio sull'infezione anale da papillomavirus umano e sulla neoplasia intraepiteliale anale tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini in Indonesia, Malesia e Tailandia

22 novembre 2024 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Il centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa thailandese

OBIETTIVI

  1. Per determinare la prevalenza e l'incidenza dell'infezione anale da HPV, inclusa l'infezione con tipi di HPV ad alto rischio, tra MSM in Indonesia, Malesia e Tailandia.
  2. Per studiare la prevalenza e l'incidenza di HGAIN tra questi MSM.
  3. Per valutare i fattori di rischio, incluso lo stato dell'HIV, per l'infezione da HPV ad alto rischio anale e HGAIN tra questi MSM.

Popolazione dello studio Saranno arruolati circa 75 MSM HIV positivi e 75 HIV negativi che hanno frequentato la clinica dello studio a Kuala Lumpur, Jakarta e Bangkok. Lo studio arruolerà anche 185 MSM sieropositivi e 95 HIV-negativi che sono precedenti partecipanti allo studio MSM VCT. Ci saranno circa 260 MSM sieropositivi e 170 HIV-negativi in ​​totale in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico di coorte che arruolerà di recente circa 150 MSM a Kuala Lumpur, Jakarta e Bangkok e li seguirà in modo prospettico con un gruppo di 280 MSM che sono precedenti partecipanti a uno studio intitolato "Servizi multidisciplinari per migliorare il test dell'HIV e il collegamento alla cura between MSM" (studio MSM VCT) a Jakarta, Bali e Bangkok. Gli MSM appena arruolati avranno tre visite di studio al basale, al mese 6 e al mese 12. MSM che hanno partecipato in precedenza allo studio MSM VCT avranno solo una visita di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

430

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno arruolati circa 75 MSM HIV-positivi e 75 HIV-negativi che hanno frequentato la clinica dello studio a Kuala Lumpur, Jakarta e Bangkok. Lo studio arruolerà anche 185 MSM sieropositivi e 95 HIV-negativi che sono precedenti partecipanti allo studio MSM VCT. Ci saranno circa 260 MSM sieropositivi e 170 HIV-negativi in ​​totale in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio con storia di sesso anale con uomini o precedenti partecipanti allo studio MSM VCT.
  2. Età 18 anni o più.
  3. Cittadino indonesiano o malese o tailandese come identificato dalla carta di identità nazionale indonesiana o malese o tailandese.
  4. Disposto a fornire informazioni sulla posizione o di contatto e consentire il contatto.
  5. Disponibile per il follow-up per la durata dello studio pianificata.
  6. Comprendere lo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di precedente trattamento per cancro anale OPPURE aveva citologia anale o anoscopia ad alta risoluzione o coagulazione a infrarossi entro 12 mesi prima dell'arruolamento OPPURE aveva applicazione di acido tricloroacetico o podofillina dell'area intraanale nell'ultimo mese O evidenza di batteri intraanali o perianali concomitanti attivi o infezione da herpes simplex.
  2. Persone che hanno una storia di un disturbo medico o psichiatrico dall'intervista dell'investigatore e dall'esame fisico secondo le pratiche standard, che a giudizio dell'investigatore(i), interferirebbe con la capacità di dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
precedentemente iscritto
Nuovo Iscritto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalenza e incidenza dell'infezione anale da HPV, inclusa l'infezione con tipi di HPV ad alto rischio, tra MSM in Indonesia, Malesia e Tailandia.
Lasso di tempo: 1 dicembre 2014 (fino a 2 anni)
1 dicembre 2014 (fino a 2 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaboratori

Verein Aids Life through TREAT Asia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2014

Primo Inserito (Stimato)

4 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anal HPV and AIN among MSM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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