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Studie zur analen Infektion mit dem humanen Papillomavirus und analer intraepithelialer Neoplasie bei Männern, die Sex mit Männern haben, in Indonesien, Malaysia und Thailand

22. November 2024 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Das AIDS-Forschungszentrum des Thailändischen Roten Kreuzes

ZIELE

  1. Bestimmung der Prävalenz und Inzidenz einer analen HPV-Infektion, einschließlich einer Infektion mit Hochrisiko-HPV-Typen, bei MSM in Indonesien, Malaysia und Thailand.
  2. Untersuchung der Prävalenz und Inzidenz von HGAIN bei diesen MSM.
  3. Bewertung von Risikofaktoren, einschließlich HIV-Status, für eine anale Hochrisiko-HPV-Infektion und HGAIN unter diesen MSM.

Studienpopulation Etwa 75 HIV-positive und 75 HIV-negative MSM, die an der Studienklinik in Kuala Lumpur, Jakarta und Bangkok teilgenommen haben, werden aufgenommen. In die Studie werden auch 185 HIV-positive und 95 HIV-negative MSM aufgenommen, die frühere Teilnehmer der MSM VCT-Studie waren. Insgesamt wird es in dieser Studie etwa 260 HIV-positive und 170 HIV-negative MSM geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die etwa 150 MSM in Kuala Lumpur, Jakarta und Bangkok neu einschreibt und ihnen prospektiv eine Gruppe von 280 MSM folgt, die frühere Teilnehmer einer Studie mit dem Titel „Multidisziplinäre Dienste zur Verbesserung von HIV-Tests und Verknüpfung mit der Pflege“ waren unter MSM" (MSM VCT-Studie) in Jakarta, Bali und Bangkok. Neu eingeschriebene MSM haben drei Studienbesuche zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12. MSM, die frühere Teilnehmer der MSM VCT-Studie waren, haben nur einen Studienbesuch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

430

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschrieben werden etwa 75 HIV-positive und 75 HIV-negative MSM, die an der Studienklinik in Kuala Lumpur, Jakarta und Bangkok teilgenommen haben. In die Studie werden auch 185 HIV-positive und 95 HIV-negative MSM aufgenommen, die frühere Teilnehmer der MSM VCT-Studie waren. Insgesamt wird es in dieser Studie etwa 260 HIV-positive und 170 HIV-negative MSM geben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mann mit Vorgeschichte von Analsex mit Männern oder früheren Teilnehmern der MSM VCT-Studie.
  2. Alter 18 Jahre oder älter.
  3. Indonesischer, malaysischer oder thailändischer Staatsbürger, wie durch den indonesischen, malaysischen oder thailändischen Personalausweis identifiziert.
  4. Bereit, Standort- oder Kontaktinformationen anzugeben und Kontakt zu ermöglichen.
  5. Zur Nachbereitung für die geplante Studiendauer verfügbar.
  6. Verstehen Sie die Studie und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer Vorbehandlung von Analkrebs ODER Analzytologie oder hochauflösende Anoskopie oder Infrarotkoagulation innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung ODER Trichloressigsäure- oder Podophyllin-Anwendung des intraanalen Bereichs im letzten Monat ODER Nachweis einer aktiven gleichzeitigen intraanalen oder perianalen Bakterien- oder Herpes-simplex-Infektion.
  2. Personen, bei denen in der Vorgeschichte eine medizinische oder psychiatrische Störung festgestellt wurde, die nach dem Ermittlergespräch und der körperlichen Untersuchung gemäß den Standardpraktiken nach Einschätzung des/der Ermittler(s) die Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
zuvor eingeschrieben
Neu eingeschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz und Inzidenz von analer HPV-Infektion, einschließlich Infektion mit Hochrisiko-HPV-Typen, bei MSM in Indonesien, Malaysia und Thailand.
Zeitfenster: 1. Dezember 2014 (bis 2 Jahre)
1. Dezember 2014 (bis 2 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Mitarbeiter

Verein Aids Life through TREAT Asia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anal HPV and AIN among MSM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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