Estudio sobre la infección anal por el virus del papiloma humano y la neoplasia intraepitelial anal entre hombres que tienen sexo con hombres en Indonesia, Malasia y Tailandia
11 de abril de 2023 actualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
El Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa
OBJETIVOS
- Determinar la prevalencia y la incidencia de la infección anal por VPH, incluida la infección por tipos de VPH de alto riesgo, entre HSH en Indonesia, Malasia y Tailandia.
- Estudiar la prevalencia e incidencia de HGAIN entre estos HSH.
- Evaluar los factores de riesgo, incluido el estado del VIH, para la infección anal por VPH de alto riesgo y HGAIN entre estos HSH.
Población del estudio Se inscribirán aproximadamente 75 HSH seropositivos y 75 seronegativos que asistieron a la clínica del estudio en Kuala Lumpur, Yakarta y Bangkok. El estudio también inscribirá a 185 HSH seropositivos y 95 HSH seronegativos que son participantes anteriores del estudio VCT de HSH. Habrá aproximadamente 260 HSH seropositivos y 170 HSH seronegativos en total en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo que inscribirá recientemente a aproximadamente 150 HSH en Kuala Lumpur, Yakarta y Bangkok y los seguirá prospectivamente con un grupo de 280 HSH que son participantes anteriores de un estudio titulado "Servicios multidisciplinarios para mejorar las pruebas de VIH y la vinculación con la atención". entre HSH" (estudio VCT de HSH) en Yakarta, Bali y Bangkok.
Los HSH recién inscritos tendrán tres visitas de estudio al inicio, en el mes 6 y en el mes 12. Los HSH que hayan sido participantes anteriores del estudio VCT de HSH solo tendrán una visita de estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
430
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nittaya Phanuphak,, MD
- Número de teléfono: 881 8253544
- Correo electrónico: nittaya.p@trcarc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Siriporn Nonenoy,, MPH
- Número de teléfono: 881 8184143
- Correo electrónico: siriporn.n@searchthailand.org
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Investigador principal:
- Nittaya Phanuphak, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribirán aproximadamente 75 HSH seropositivos y 75 seronegativos que asistieron a la clínica del estudio en Kuala Lumpur, Yakarta y Bangkok.
El estudio también inscribirá a 185 HSH seropositivos y 95 HSH seronegativos que son participantes anteriores del estudio VCT de HSH.
Habrá aproximadamente 260 HSH seropositivos y 170 HSH seronegativos en total en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón con antecedentes de sexo anal con hombres o participantes previos del estudio HSH VCT.
- Edad de 18 años o más.
- Ciudadano indonesio, malasio o tailandés identificado por la tarjeta de identificación nacional de Indonesia, Malasia o Tailandia.
- Dispuesto a proporcionar ubicación o información de contacto y permitir el contacto.
- Disponible para el seguimiento durante la duración planificada del estudio.
- Comprender el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tratamiento previo para el cáncer anal O tuvo citología anal o anoscopia de alta resolución o coagulación infrarroja dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción O recibió ácido tricloroacético o aplicación de podofilina en el área intraanal en el último mes O evidencia de actividad bacteriana intraanal o perianal concurrente o infección por herpes simple.
- Personas que tienen antecedentes de un trastorno médico o psiquiátrico según la entrevista del investigador y el examen físico de acuerdo con las prácticas estándar, que a juicio del(los) investigador(es), interferiría con la capacidad de dar un consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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matriculado anteriormente
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Nuevo inscrito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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prevalencia e incidencia de la infección anal por VPH, incluida la infección por tipos de VPH de alto riesgo, entre HSH en Indonesia, Malasia y Tailandia.
Periodo de tiempo: 1 de diciembre de 2014 (hasta 2 años)
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1 de diciembre de 2014 (hasta 2 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Anal HPV and AIN among MSM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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