Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om anal humant papillomvirusinfektion och anal intraepitelial neoplasi bland män som har sex med män i Indonesien, Malaysia och Thailand

11 april 2023 uppdaterad av: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Röda Korsets AIDS Research Center

MÅL

  1. För att fastställa prevalensen och förekomsten av anal HPV-infektion, inklusive infektion med högrisk-HPV-typer, bland MSM i Indonesien, Malaysia och Thailand.
  2. Att studera prevalensen och förekomsten av HGAIN bland dessa MSM.
  3. Att utvärdera riskfaktorer, inklusive HIV-status, för anal högrisk HPV-infektion och HGAIN bland dessa MSM.

Studiepopulation Cirka 75 HIV-positiva och 75 HIV-negativa MSM som deltog i studiekliniken i Kuala Lumpur, Jakarta och Bangkok kommer att registreras. Studien kommer också att registrera 185 HIV-positiva och 95 HIV-negativa MSM som är tidigare deltagare i MSM VCT-studien. Det kommer att finnas cirka 260 HIV-positiva och 170 HIV-negativa MSM totalt i denna studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv kohortstudie som nyligen kommer att registrera cirka 150 MSM i Kuala Lumpur, Jakarta och Bangkok och följa dem prospektivt med en grupp på 280 MSM som tidigare deltagit i en studie med titeln "Multidisciplinära tjänster för att förbättra HIV-testning och koppling till vård bland MSM" (MSM VCT-studie) i Jakarta, Bali och Bangkok. Nyinskrivna MSM kommer att ha tre studiebesök vid baslinjen, månad 6 och vid månad 12. MSM som tidigare deltagit i MSM VCT-studien kommer endast att ha ett studiebesök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

430

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrytering
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre
        • Huvudutredare:
          • Nittaya Phanuphak, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 75 HIV-positiva och 75 HIV-negativa MSM som deltog i studiekliniken i Kuala Lumpur, Jakarta och Bangkok kommer att registreras. Studien kommer också att registrera 185 HIV-positiva och 95 HIV-negativa MSM som är tidigare deltagare i MSM VCT-studien. Det kommer att finnas cirka 260 HIV-positiva och 170 HIV-negativa MSM totalt i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man med historia av analsex med män eller tidigare deltagare i MSM VCT-studien.
  2. Ålder 18 år eller äldre.
  3. Indonesisk eller malaysisk eller thailändsk medborgare som identifieras av det indonesiska eller malaysiska eller thailändska nationella id-kortet.
  4. Villig att ge plats eller kontaktinformation och tillåta kontakt.
  5. Tillgänglig för uppföljning under den planerade studietiden.
  6. Förstå studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Historik med tidigare behandling för analcancer ELLER hade anal cytologi eller högupplöst anoskopi eller infraröd koagulation inom 12 månader före inskrivning ELLER hade applicering av triklorättiksyra eller podofyllin i det intraanala området under den senaste månaden ELLER tecken på aktiv samtidig intraanal eller perianal bakteriell eller herpes simplex infektion.
  2. Personer som har en historia av en medicinsk eller psykiatrisk störning genom utredarens intervju och fysisk undersökning enligt standardpraxis, som enligt utredarens/utredarnas bedömning, skulle störa förmågan att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
tidigare inskriven
Nyregistrerad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
prevalens och förekomst av anal HPV-infektion, inklusive infektion med högrisk-HPV-typer, bland MSM i Indonesien, Malaysia och Thailand.
Tidsram: 1 december 2014 (upp till 2 år)
1 december 2014 (upp till 2 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Anal HPV and AIN among MSM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HPV-testning

3
Prenumerera