- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02155231
Studie om anal humant papillomvirusinfektion och anal intraepitelial neoplasi bland män som har sex med män i Indonesien, Malaysia och Thailand
Thai Röda Korsets AIDS Research Center
MÅL
- För att fastställa prevalensen och förekomsten av anal HPV-infektion, inklusive infektion med högrisk-HPV-typer, bland MSM i Indonesien, Malaysia och Thailand.
- Att studera prevalensen och förekomsten av HGAIN bland dessa MSM.
- Att utvärdera riskfaktorer, inklusive HIV-status, för anal högrisk HPV-infektion och HGAIN bland dessa MSM.
Studiepopulation Cirka 75 HIV-positiva och 75 HIV-negativa MSM som deltog i studiekliniken i Kuala Lumpur, Jakarta och Bangkok kommer att registreras. Studien kommer också att registrera 185 HIV-positiva och 95 HIV-negativa MSM som är tidigare deltagare i MSM VCT-studien. Det kommer att finnas cirka 260 HIV-positiva och 170 HIV-negativa MSM totalt i denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nittaya Phanuphak,, MD
- Telefonnummer: 881 8253544
- E-post: nittaya.p@trcarc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Siriporn Nonenoy,, MPH
- Telefonnummer: 881 8184143
- E-post: siriporn.n@searchthailand.org
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrytering
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Huvudutredare:
- Nittaya Phanuphak, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man med historia av analsex med män eller tidigare deltagare i MSM VCT-studien.
- Ålder 18 år eller äldre.
- Indonesisk eller malaysisk eller thailändsk medborgare som identifieras av det indonesiska eller malaysiska eller thailändska nationella id-kortet.
- Villig att ge plats eller kontaktinformation och tillåta kontakt.
- Tillgänglig för uppföljning under den planerade studietiden.
- Förstå studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Historik med tidigare behandling för analcancer ELLER hade anal cytologi eller högupplöst anoskopi eller infraröd koagulation inom 12 månader före inskrivning ELLER hade applicering av triklorättiksyra eller podofyllin i det intraanala området under den senaste månaden ELLER tecken på aktiv samtidig intraanal eller perianal bakteriell eller herpes simplex infektion.
- Personer som har en historia av en medicinsk eller psykiatrisk störning genom utredarens intervju och fysisk undersökning enligt standardpraxis, som enligt utredarens/utredarnas bedömning, skulle störa förmågan att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
tidigare inskriven
|
Nyregistrerad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
prevalens och förekomst av anal HPV-infektion, inklusive infektion med högrisk-HPV-typer, bland MSM i Indonesien, Malaysia och Thailand.
Tidsram: 1 december 2014 (upp till 2 år)
|
1 december 2014 (upp till 2 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Anal HPV and AIN among MSM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HPV-testning
-
Duke UniversityAvslutad
-
Kaligia Biosciences, LLCOkändKalibrering och validering av Analyte Testing SystemFörenta staterna
-
Mỹ Đức HospitalMy Duc Phu Nhuan HospitalOkändICSI | Preimplantation Genetic Testing (PGT)Vietnam
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiv, inte rekryterandeHPV-vaccin | HPVFörenta staterna, Puerto Rico
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadHPV-vaccinattityder | Avsikten med HPV-vaccinFörenta staterna
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadHPV-relaterat livmoderhalscancer | HPV
-
Emory UniversityRekrytering
-
East Carolina UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
-
University of MinnesotaAvslutad