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- 임상시험 NCT02155231
인도네시아, 말레이시아, 태국에서 남성과 성관계를 가진 남성의 항문 인유두종 바이러스 감염 및 항문 상피내 종양에 관한 연구
2024년 11월 22일 업데이트: Thai Red Cross AIDS Research Centre
태국 적십자 에이즈 연구 센터
목표
- 인도네시아, 말레이시아 및 태국의 MSM에서 고위험 HPV 유형 감염을 포함하여 항문 HPV 감염의 유병률 및 발생률을 확인합니다.
- 이러한 MSM 중에서 HGAIN의 유병률과 발생률을 연구합니다.
- 이러한 MSM 중 항문 고위험 HPV 감염 및 HGAIN에 대한 HIV 상태를 포함한 위험 요소를 평가합니다.
연구 인구 쿠알라룸푸르, 자카르타 및 방콕의 연구 클리닉에 참석한 약 75명의 HIV 양성 및 75명의 HIV 음성 MSM이 등록될 것입니다. 이 연구는 또한 MSM VCT 연구의 이전 참가자인 185명의 HIV 양성 및 95명의 HIV 음성 MSM을 등록할 것입니다. 이 연구에는 총 약 260개의 HIV 양성 및 170개의 HIV 음성 MSM이 있을 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 쿠알라룸푸르, 자카르타 및 방콕에서 약 150명의 MSM을 새로 등록하고 "HIV 테스트 및 치료와의 연계를 강화하기 위한 종합 서비스"라는 제목의 연구의 이전 참가자인 280명의 MSM 그룹과 함께 전향적으로 추적하는 전향적 코호트 연구입니다. MSM 중"(MSM VCT 연구) 자카르타, 발리, 방콕.
새로 등록된 MSM은 기준선, 6개월 및 12개월에 3번의 연구 방문을 가질 것입니다. MSM VCT 연구의 이전 참가자인 MSM은 1번의 연구 방문만 가질 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
430
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
쿠알라룸푸르, 자카르타 및 방콕의 연구 클리닉에 참석한 약 75명의 HIV 양성 및 75명의 HIV 음성 MSM이 등록될 것입니다.
이 연구는 또한 MSM VCT 연구의 이전 참가자인 185명의 HIV 양성 및 95명의 HIV 음성 MSM을 등록할 것입니다.
이 연구에는 총 약 260개의 HIV 양성 및 170개의 HIV 음성 MSM이 있을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 이전 MSM VCT 연구 참가자와의 항문 성교 이력이 있는 남성.
- 18세 이상.
- 인도네시아 또는 말레이시아 또는 태국 국민 신분증으로 식별되는 인도네시아 또는 말레이시아 또는 태국 시민.
- 위치 또는 연락처 정보를 제공하고 연락을 허용합니다.
- 계획된 연구 기간 동안 후속 조치가 가능합니다.
- 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 항문암에 대한 이전 치료 이력 또는 등록 전 12개월 이내에 항문 세포검사 또는 고해상도 anoscopy 또는 적외선 응고를 받았거나 지난 달에 항문 부위에 트리클로로아세트산 또는 podophyllin 적용을 받았거나 활성 동시 항문내 또는 항문주위 세균의 증거 또는 단순 포진 감염.
- 표준 관행에 따라 조사관의 면담 및 신체 검사를 통해 조사자(들)의 판단에 따라 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해할 수 있는 의료 또는 정신 장애의 병력이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이전 등록
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신규 등록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인도네시아, 말레이시아 및 태국의 MSM에서 고위험 HPV 유형 감염을 포함한 항문 HPV 감염의 유병률 및 발생률.
기간: 2014년 12월 1일(최대 2년)
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2014년 12월 1일(최대 2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Anal HPV and AIN among MSM
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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