Tanulmány az anális humán papillomavírus fertőzésről és az anális intraepiteliális neopláziáról olyan férfiak körében, akik férfiakkal szexelnek Indonéziában, Malajziában és Thaiföldön
2024. november 22. frissítette: Thai Red Cross AIDS Research Centre
A Thai Vöröskereszt AIDS-kutatóközpontja
CÉLKITŰZÉSEK
- Az anális HPV-fertőzés prevalenciájának és incidenciájának meghatározása, beleértve a magas kockázatú HPV-típusokkal való fertőzést az MSM-ek körében Indonéziában, Malajziában és Thaiföldön.
- A HGAIN prevalenciájának és incidenciájának tanulmányozása ezen MSM között.
- A kockázati tényezők, köztük a HIV-státusz értékelése az anális magas kockázatú HPV-fertőzés és a HGAIN között ezen MSM-ek körében.
Vizsgálati populáció Körülbelül 75 HIV-pozitív és 75 HIV-negatív MSM-et vesznek fel, akik részt vettek a Kuala Lumpurban, Jakartában és Bangkokban található vizsgálati klinikán. A tanulmányba 185 HIV-pozitív és 95 HIV-negatív MSM-et is bevonnak, akik korábban részt vettek az MSM VCT-vizsgálatában. Összesen körülbelül 260 HIV-pozitív és 170 HIV-negatív MSM lesz ebben a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív kohorsz-tanulmány, amely újonnan körülbelül 150 MSM-et von be Kuala Lumpurban, Jakartában és Bangkokban, és jövőre követi őket egy 280 MSM-ből álló csoporttal, akik korábban részt vettek a „Multidiszciplináris szolgáltatások a HIV-tesztelés javítására és az ellátáshoz való kapcsolódásra” című tanulmányban. az MSM között” (MSM VCT tanulmány) Jakartában, Balin és Bangkokban.
Az újonnan beiratkozott MSM-eknek három tanulmányi látogatásuk lesz az alaphelyzetben, a 6. és a 12. hónapban. Az MSM-eknek, akik korábban részt vettek az MSM VCT vizsgálatban, csak egy tanulmányi látogatásuk lesz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
430
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Körülbelül 75 HIV-pozitív és 75 HIV-negatív MSM-et vesznek fel, akik részt vettek a Kuala Lumpurban, Jakartában és Bangkokban található tanulmányi klinikán.
A tanulmányba 185 HIV-pozitív és 95 HIV-negatív MSM-et is bevonnak, akik korábban részt vettek az MSM VCT-vizsgálatában.
Összesen körülbelül 260 HIV-pozitív és 170 HIV-negatív MSM lesz ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, aki korábban anális szexet folytatott férfiakkal vagy az MSM VCT vizsgálat korábbi résztvevőivel.
- 18 éves vagy idősebb.
- Indonéz, malajziai vagy thai állampolgár, az indonéz, malajziai vagy thai nemzeti igazolvány alapján.
- Hajlandó megadni a hely- vagy elérhetőségi adatokat, és lehetővé tenni a kapcsolatfelvételt.
- A tervezett tanulmányi időtartamig nyomon követhető.
- Értse meg a vizsgálatot, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményben anális rák kezelése, VAGY anális citológiája vagy nagy felbontású anoszkópia vagy infravörös koagulációja volt a beiratkozást megelőző 12 hónapon belül, VAGY triklór-ecetsavat vagy podofillint alkalmaztak az intraanális területen az elmúlt hónapban VAGY aktív egyidejű intraanális vagy perianális bakteriális vagy herpes simplex fertőzés.
- Azok a személyek, akiknek a kórelőzményében orvosi vagy pszichiátriai rendellenesség szerepel a vizsgálói interjú és fizikális vizsgálat alapján, az általános gyakorlat szerint, amely a vizsgáló(k) megítélése szerint akadályozná a tájékozott beleegyezés megadásának képességét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
korábban beiratkozott
|
|
Új beiratkozott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az anális HPV-fertőzés prevalenciája és előfordulása, beleértve a magas kockázatú HPV-típusokkal való fertőzést is, az MSM-ek körében Indonéziában, Malajziában és Thaiföldön.
Időkeret: 2014. december 1. (2 évig)
|
2014. december 1. (2 évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 3.
Első közzététel (Becsült)
2014. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Anal HPV and AIN among MSM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .