Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af anal human papillomavirusinfektion og anal intraepitelial neoplasi blandt mænd, der har sex med mænd i Indonesien, Malaysia og Thailand

22. november 2024 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Røde Kors AIDS Research Center

MÅL

  1. At bestemme prævalensen og forekomsten af ​​anal HPV-infektion, herunder infektion med højrisiko HPV-typer, blandt MSM i Indonesien, Malaysia og Thailand.
  2. At studere forekomsten og forekomsten af ​​HGAIN blandt disse MSM.
  3. At evaluere risikofaktorer, herunder HIV-status, for anal højrisiko HPV-infektion og HGAIN blandt disse MSM.

Undersøgelsespopulation Ca. 75 HIV-positive og 75 HIV-negative MSM, som deltog i studieklinikken i Kuala Lumpur, Jakarta og Bangkok, vil blive tilmeldt. Studiet vil også inkludere 185 HIV-positive og 95 HIV-negative MSM, som er tidligere deltagere i MSM VCT-studiet. Der vil være cirka 260 HIV-positive og 170 HIV-negative MSM i alt i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse, der for nylig vil tilmelde cirka 150 MSM i Kuala Lumpur, Jakarta og Bangkok og følge dem prospektivt med en gruppe på 280 MSM, som er tidligere deltagere i en undersøgelse med titlen "Multidisciplinære tjenester til at forbedre HIV-testning og kobling til pleje blandt MSM" (MSM VCT-undersøgelse) i Jakarta, Bali og Bangkok. Nytilmeldte MSM vil have tre studiebesøg ved baseline, 6. måned og 12. måned. MSM, som er tidligere deltagere i MSM VCT-studiet, vil kun have ét studiebesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

430

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 75 HIV-positive og 75 HIV-negative MSM, som deltog i studieklinikken i Kuala Lumpur, Jakarta og Bangkok, vil blive tilmeldt. Studiet vil også inkludere 185 HIV-positive og 95 HIV-negative MSM, som er tidligere deltagere i MSM VCT-studiet. Der vil være cirka 260 HIV-positive og 170 HIV-negative MSM i alt i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand med tidligere analsex med mænd eller tidligere deltagere i MSM VCT-undersøgelsen.
  2. Alder 18 år eller ældre.
  3. Indonesisk eller malaysisk eller thailandsk statsborger som identificeret med det indonesiske eller malaysiske eller thailandske nationale id-kort.
  4. Villig til at oplyse placering eller kontaktoplysninger og tillade kontakt.
  5. Tilgængelig til opfølgning i den planlagte studietid.
  6. Forstå undersøgelsen og underskriv informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere behandling for analcancer ELLER havde anal cytologi eller højopløsningsanoskopi eller infrarød koagulation inden for 12 måneder før indskrivning ELLER havde trichloreddikesyre eller podophyllin påføring af det intraanale område inden for den seneste måned ELLER tegn på aktiv samtidig intraanal eller perianal bakteriel eller herpes simplex infektion.
  2. Personer, der har en historie med en medicinsk eller psykiatrisk lidelse ved efterforskers interview og fysisk undersøgelse i henhold til standardpraksis, som efter efterforskerens/-ernes vurdering ville forstyrre evnen til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
tidligere tilmeldt
Ny tilmeldt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prævalens og forekomst af anal HPV-infektion, herunder infektion med højrisiko HPV-typer, blandt MSM i Indonesien, Malaysia og Thailand.
Tidsramme: 1. december 2014 (op til 2 år)
1. december 2014 (op til 2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Samarbejdspartnere

Verein Aids Life through TREAT Asia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2014

Først opslået (Anslået)

4. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anal HPV and AIN among MSM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner