Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o anální infekci lidským papilomavirem a anální intraepiteliální neoplazii u mužů, kteří mají sex s muži v Indonésii, Malajsii a Thajsku

22. listopadu 2024 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centrum pro výzkum AIDS thajského Červeného kříže

CÍLE

  1. Stanovit prevalenci a incidenci anální infekce HPV, včetně infekce vysoce rizikovými typy HPV, mezi MSM v Indonésii, Malajsii a Thajsku.
  2. Studovat prevalenci a incidenci HGAIN mezi těmito MSM.
  3. Vyhodnotit rizikové faktory, včetně stavu HIV, pro anální vysoce rizikovou infekci HPV a HGAIN mezi těmito MSM.

Studijní populace Bude zapsáno přibližně 75 HIV pozitivních a 75 HIV negativních MSM, kteří navštěvovali studijní kliniku v Kuala Lumpur, Jakartě a Bangkoku. Do studie bude také zařazeno 185 HIV pozitivních a 95 HIV negativních MSM, kteří byli předchozími účastníky studie MSM VCT. V této studii bude celkem přibližně 260 HIV pozitivních a 170 HIV negativních MSM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní kohortová studie, která nově zaregistruje přibližně 150 MSM v Kuala Lumpur, Jakartě a Bangkoku a bude je prospektivně sledovat se skupinou 280 MSM, kteří jsou předchozími účastníky studie nazvané „Multidisciplinární služby ke zlepšení testování na HIV a propojení s péčí“. mezi MSM“ (studie MSM VCT) v Jakartě, Bali a Bangkoku. Nově zapsaní MSM absolvují tři studijní návštěvy na začátku, v 6. měsíci a ve 12. měsíci. MSM, kteří jsou předchozími účastníky studie MSM VCT, budou mít pouze jednu studijní návštěvu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

430

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude zapsáno přibližně 75 HIV pozitivních a 75 HIV negativních MSM, kteří navštěvovali studijní kliniku v Kuala Lumpur, Jakartě a Bangkoku. Do studie bude také zařazeno 185 HIV pozitivních a 95 HIV negativních MSM, kteří byli předchozími účastníky studie MSM VCT. V této studii bude celkem přibližně 260 HIV pozitivních a 170 HIV negativních MSM.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž s anamnézou análního sexu s muži nebo předchozími účastníky studie MSM VCT.
  2. Věk 18 let nebo starší.
  3. Indonéský nebo malajský nebo thajský občan podle indonéského nebo malajského nebo thajského národního průkazu totožnosti.
  4. Ochota poskytnout umístění nebo kontaktní informace a umožnit kontakt.
  5. K dispozici pro sledování po plánovanou dobu studia.
  6. Pochopte studii a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí léčba análního karcinomu NEBO měl anální cytologii nebo anoskopii s vysokým rozlišením nebo infračervenou koagulaci během 12 měsíců před zařazením NEBO měl aplikaci kyseliny trichloroctové nebo podofylinu do intraanální oblasti v posledním měsíci NEBO důkaz aktivní souběžné intraanální nebo perianální bakteriální nebo infekce herpes simplex.
  2. Osoby, které mají v anamnéze lékařskou nebo psychiatrickou poruchu podle pohovoru zkoušejícího a fyzického vyšetření podle standardních postupů, které by podle úsudku zkoušejícího (zkoušejících) narušovaly schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
dříve zapsaný
Nová registrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence a incidence anální infekce HPV, včetně infekce vysoce rizikovými typy HPV, mezi MSM v Indonésii, Malajsii a Thajsku.
Časové okno: 1. prosince 2014 (až 2 roky)
1. prosince 2014 (až 2 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Spolupracovníci

Verein Aids Life through TREAT Asia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Anal HPV and AIN among MSM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování HPV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit