Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego odbytu i śródnabłonkowej neoplazji odbytu wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Indonezji, Malezji i Tajlandii

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża

CELE

  1. Określenie rozpowszechnienia i częstości występowania infekcji HPV odbytu, w tym infekcji typami HPV wysokiego ryzyka, wśród MSM w Indonezji, Malezji i Tajlandii.
  2. Aby zbadać rozpowszechnienie i częstość występowania HGAIN wśród tych MSM.
  3. Ocena czynników ryzyka, w tym statusu HIV, zakażenia HPV wysokiego ryzyka odbytu i HGAIN wśród tych MSM.

Badana populacja Do badania zostanie włączonych około 75 zakażonych wirusem HIV i 75 zakażonych wirusem HIV MSM, którzy uczęszczali do kliniki badawczej w Kuala Lumpur, Dżakarcie i Bangkoku. Do badania zostanie również włączonych 185 zakażonych wirusem HIV i 95 zakażonych wirusem HIV MSM, którzy byli wcześniej uczestnikami badania MSM VCT. W tym badaniu będzie łącznie około 260 zakażonych wirusem HIV i 170 zakażonych wirusem HIV MSM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe, do którego zostanie włączonych około 150 MSM w Kuala Lumpur, Dżakarcie i Bangkoku, a następnie będzie ono obserwowane prospektywnie z grupą 280 MSM, którzy byli poprzednimi uczestnikami badania zatytułowanego wśród MSM” (badanie MSM VCT) w Dżakarcie, na Bali i w Bangkoku. Nowo zarejestrowani MSM będą mieli trzy wizyty studyjne na początku, w 6. i 12. miesiącu. MSM, którzy byli poprzednimi uczestnikami badania MSM VCT, będą mieli tylko jedną wizytę w ramach badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

430

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre
        • Główny śledczy:
          • Nittaya Phanuphak, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrowanych zostanie około 75 zakażonych wirusem HIV i 75 zakażonych wirusem HIV MSM, którzy uczęszczali do kliniki badawczej w Kuala Lumpur, Dżakarcie i Bangkoku. Do badania zostanie również włączonych 185 zakażonych wirusem HIV i 95 zakażonych wirusem HIV MSM, którzy byli wcześniej uczestnikami badania MSM VCT. W tym badaniu będzie łącznie około 260 zakażonych wirusem HIV i 170 zakażonych wirusem HIV MSM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna z historią seksu analnego z mężczyznami lub poprzednimi uczestnikami badania MSM VCT.
  2. Wiek 18 lat lub więcej.
  3. Obywatel Indonezji, Malezji lub Tajlandii zidentyfikowany na podstawie krajowego dowodu tożsamości Indonezji, Malezji lub Tajlandii.
  4. Chęć podania lokalizacji lub informacji kontaktowych i umożliwienia kontaktu.
  5. Dostępne do obserwacji przez planowany czas trwania badania.
  6. Zapoznaj się z treścią badania i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia wcześniejszego leczenia raka odbytu LUB wykonano cytologię odbytu, anoskopię w wysokiej rozdzielczości lub koagulację w podczerwieni w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania LUB zastosowano kwas trichlorooctowy lub podofilinę w okolicy odbytu w ciągu ostatniego miesiąca LUB dowody na aktywne współistniejące infekcje bakteryjne lub bakteryjne wewnątrzodbytnicze lub okołoodbytnicze zakażenie opryszczką pospolitą.
  2. Osoby, u których w wywiadzie i badaniu przedmiotowym zgodnie ze standardowymi praktykami stwierdzono zaburzenia medyczne lub psychiatryczne, które w ocenie badacza (badaczy) mogłyby kolidować z możliwością wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
poprzedni zarejestrowany
Nowi zarejestrowani

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rozpowszechnienie i częstość występowania infekcji HPV odbytu, w tym infekcji typami HPV wysokiego ryzyka, wśród MSM w Indonezji, Malezji i Tajlandii.
Ramy czasowe: 1 grudnia 2014 (do 2 lat)
1 grudnia 2014 (do 2 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Współpracownicy

Verein Aids Life through TREAT Asia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anal HPV and AIN among MSM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testowanie HPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj